必贝特First-In-Class药物BEBT-305首次获批临床 治疗银屑病

文章来源：医药魔方Info

4月27日，CDE官网显示，必贝特BEBT-305片临床试验获批准，用于治疗中至重度斑块型银屑病。

BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）属于第二代HSP90抑制剂。它是一种Chaperone蛋白抑制剂，通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子，抑制T-细胞参与的自身免疫和炎症反应。

2021年11月8日，国际银屑病协会常务理事、丹麦Las Iversen教授团队在知名皮肤科学杂志British Journal of Dermatology（IF=9.3）在线发表“HSP90抑制剂RGRN-305口服治疗斑块型银屑病的有效性、安全性以及生物标志物的开放标签、概念验证研究”。

结果表明，11名患者中有6名患者对RGRN-305有反应，临床体育bd评分PASI (Psoriasis Area and Severity Index，银屑病发病面积大小和严重程度指数) 改善在71%到94%之间，且该药物显示出可接受的安全性，特别在低剂量组。这项研究表明HSP90可能是银屑病治疗的一个新的靶点，RGRN-305有望成为基于新作用机制的银屑病治疗创新型口服药物。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，中国大约有700多万银屑病患者。2021年8月，安进以134亿美元从新基公司收购的PDE4抑制剂阿普司特片（Otezla）在中国获批上市，是目前唯一一款用于银屑病治疗的口服、非生物制剂药物。阿普司特2021年销售额为22.49亿美元。