治疗HPV16阳性实体瘤 创新细胞疗法获FDA快速通道资格

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

4月27日，SQZ Biotechnologies宣布，美国FDA授予该公司领先细胞治疗候选药物SQZ-PBMC-HPV快速通道资格，用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16阳性晚期或转移性实体瘤患者。

人乳头瘤病毒 (HPV) 是全球最常见的病毒之一，某些病毒株会在人体内存活多年，通常会导致癌症。根据疾病控制中心 (CDC) 数据，在美国，HPV+肿瘤占女性所有癌症的3%和男性所有癌症的2%，每年有超过3.9万例新增HPV+肿瘤病例。HPV感染在90%以上肛门癌和宫颈癌，以及大多数阴道癌（75%）、口咽癌（70%）、外阴癌（70%）和阴茎癌（60%）的形成中起着很大的作用。

SQZ-PBMC-HPV是基于该公司基于名为“Cell Squeeze”的技术平台构建。该技术通过微流控芯片高速挤压细胞，暂时破坏细胞膜，从而在细胞膜重新密封之前将所需递送的物质，如蛋白质、多肽、基因编辑复合物、纳米材料、核酸、小分子等递送到细胞质中。

SQZ-PBMC-HPV是基于该公司SQZ® APCs平台开发，通过将靶抗原封装在APC细胞中，诱导针对这一抗原的特异性T细胞应答。具体而言，SQZ-PBMC-HPV通过将HPV16病毒E6和E7蛋白相关抗原封装在外周血单核细胞中（PBMCs）制备而成。

2021年ESMO免疫肿瘤大会上公布的数据显示，SQZ-PBMC-HPV单药在免疫检查点PD-1经治HPV16阳性实体肿瘤患者中诱导了放射学、体育bd和免疫反应。

SQZ-PBMC-HPV目前正在I/II期临床试验中进行评估，用于治疗人类白细胞抗原血清型HLA-A*02呈阳性的HPV16+晚期或转移性实体瘤患者。将评估其单药或和联合免疫肿瘤药物的疗效。

注：原文有删减