辉瑞肺癌创新药第三代ALK抑制剂洛拉替尼中国获批

4月29日，辉瑞公司宣布全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼片（商品名：博瑞纳）获国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位 ，疾病负担日益增加，其中ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁 ，正处于年富力强的黄金期。数据显示：20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，即使经过ALK抑制剂治疗，45-70%的患者也会出现脑部进展 ，对患者生存带来严峻挑战。

“近期美国癌症研究学会（AACR）公布的临床研究数据表明，洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展生存期（PFS）已突破三年，表现出了前所未有的疾病无进展生存时间。”洛拉替尼中国注册研究主要研究者、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出：“洛拉替尼具备出色的血脑屏障穿透能力，无脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生。而有脑转移的患者治疗后，颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据得到了业界的高度关注，也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。”

洛拉替尼中国注册研究主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授介绍，目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中，普遍存在多点位的耐药问题，导致药物疗效下降，患者不得不中断治疗。我们一直期待突破耐药局限的新药上市，洛拉替尼是专为穿透血脑屏障和抑制其他ALK抑制剂导致的耐药突变而研发，为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。

2020年7月，洛拉替尼作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口，患者在海南开始接受治疗，目前已有数位患者获益于洛拉替尼的治疗。同时，洛拉替尼被纳入“乐城全球特药险” 并与北京、山西、湖南等省市惠民保对接，通过补偿型医疗保险等形式，减轻患者治疗负担，提高药物可及性。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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