国内三甲医院招募急性髓系白血病患者！维奈克拉可免费试用

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

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白血病（Leukemia），也称作血癌，是一种造血系统的恶性肿瘤，临床上可分为急性淋巴细胞性白血病（ALL）、急性骨髓性白血病（AML）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、慢性骨髓细胞性白血病（CML）、年轻型骨髓单核细胞性白血病（JML）、成人T细胞淋巴性白血病(ATL)，成年人中最常见的是急性骨髓性白血病和慢性骨髓细胞性白血病，儿童中比较常见的是急性淋巴细胞性白血病。

白血病患病现状

我国白血病发病率为3～5/10万。2015年，全国新发白血病患者约为7.53万人。在恶性肿瘤所致的死亡率中，白血病居第6位（男）和第7位（女），儿童及35岁以下成人居首位，2015年全国因白血病死亡的患者约53.4万人。我国急性白血病比慢性白血病多见。其中，急性髓系白血病最多，其次为急性淋巴细胞白血病（约占15%）和慢性髓系白血病（约占15%）。急性白血病中，成人以急性髓系白血病多见，儿童以急性淋巴细胞白血病多见。急性及慢性髓系白血病均随年龄增长而发病率逐渐升高。

临床上现对急性髓系白血病药物“维奈克拉片”免费招募，以下为本次实验详细说明。

【试验药物】维奈克拉片

【适应症】不适合接受强化化疗的新诊断急性髓系白血病

【试验目的】

评估不适合强化化疗的中国新确诊AML受试者应用Venetoclax联合阿扎胞苷（皮下注射）的安全性。

【主要入选条件】

1.在开始任何筛选或研究特点流程之前，受试者或他们的法律授权代表必须自愿签署知情同意书并标注日期，同时该知情同意书需获得独立伦理委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）的批准。

2.受试者必须为中国血统。

3.受试者必须至少为18岁。

4.受试者的预期寿命必须至少为12个月。

5、在研究药物首次给药前的筛选期之内，实验室检查值需符合下列标准：经Cockcroft Gault公式计算，或者经24小时尿液收集检测，肌酐清除率≥ 30 mL/min至

6、受试者必须经WHO标准确诊为AML，既往未接受治疗，而且根据下列定义不适合接受强化化疗：≥75岁 或者 年龄为18至74岁，至少存在下列一项合并症：东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为2或3 存在充血性心力衰竭的心脏病史需要治疗，或者射血分数≤ 50%，或者存在慢性稳定型心绞痛 肺一氧化碳弥散能力（DLCO）≤ 65%，或者第一秒用力呼气量（FEV1）≤ 65% 肌酐清除率≥ 30 mL/min至1.5至≤ 3.0 × ULN 医生判断不适合使用强化化疗的其他合并症。

【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】

北京、广东、贵州、海南、河南、湖北、江苏、江西、青海、山东、四川、天津、浙江

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询我们专属医学顾问。

注：最终能否入组需要研究医生判定。

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