临床第一针!奥密克戎变异株疫苗临床试验启动
- 2022-05-02 20:00:10 腾讯健康
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5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究正式在杭州启动,并于当天完成第一剂接种。
这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。
中国工程院院士李兰娟在接受采访时表示,当前奥密克戎病毒仍旧严重威胁着人员的健康,相关疫苗的研发工作意义重大。
李兰娟表示:“奥密克戎的变异株的疫苗的研发非常重要,当然原来的疫苗还是有效的,但是针对变异株的疫苗研发以后,将可能会有更好的免疫效果。这个也证明了中国在抗疫工作当中的速度、中国的效率。我们相信通过严格的临床研究,对(疫苗)的安全性有效性进一步来证明,来保障以后的疫苗的应用。”
本次进入临床研究阶段的新型疫苗,临床效果如何,已经接种过新冠疫苗的人员能否继续接种,李兰娟表示,需要分阶段通过临床反应进一步探索验证。
李兰娟强调,没有接种疫苗的人当然都能打新型疫苗,下一步还要针对已经打过疫苗的人再做临床试验,验证是否会更有效。同时也进一步对新疫苗的临床反应的观察,来证明新疫苗的安全性。
本次针对奥密克戎变异株的疫苗研发启动于2021年12月9日,并于2022年4月26日获得国家药监局临床试验批件。首批计划招募200例受试者,将在18岁及以上人群中开展。经筛选合格后,志愿者需接种2 剂,将评价奥株疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。研究期间无须住院,经研究人员确认无异常即可离开研究中心。
综合丨中国新闻网、杭州网
排版丨张静
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