国产奥密克戎疫苗获批临床，奥密克戎株疫苗未来该如何接种？

4月26日，科兴生物宣布，其基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准进入临床研究。

同一天，国药集团称，中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件，将在已完成2剂或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。

4月27日，北京神州细胞生物技术集团股份公司旗下控股子公司神州细胞工程近日收到阿拉伯联合酋长国卫生与预防部签发的药物临床试验批件，同意该公司SCTV01C （2价）、SCTV01E（4价）重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗在阿联酋开展III期临床试验。

这几天不少人咨询，有些人以为奥密克戎疫苗可以接种了。获批临床与临床使用，是两个概念，获批临床只是意味着进入临床试验，需要选取一些特定的符合试验要求的人群进行疫苗疗效和安全性评估。对于药物的临床试验一般需要数年，但疫苗一般不需要这么长时间，但也要经历I期、II期、III期临床试验。专家表示：如果在研产品可以在Ⅰ、Ⅱ期临床后获批紧急使用，最快还需要3个月。

关于新冠疫苗，最关键的问题就是有效性和安全性，这也是所有民众最关心的问题。国药集团表示，在即将开展的临床试验研究中，研究团队将高度关注疫苗是否能够激发人体产生针对奥密克戎的特异性的中和抗体，这是有效性的核心问题。而作为灭活疫苗，安全性方面

，应该与前期新冠灭活疫苗雷同。

奥密克戎疫苗该如何接种？与前期接种的疫苗是否冲突？

国药集团中国生物首席科学家张云涛表示：从奥密克戎株灭活疫苗的临床试验设计上来讲，有这样几个设计。

1.对已经接种了两针或三针灭活疫苗的人群间隔3个月或6个月以后，接种奥密克戎株一剂或两剂次来观察安全性和免疫原性，即产生中和抗体的水平。

2.对没有接种过原始株新冠疫苗的“空白人群”，接种两针奥密克戎灭活疫苗，进一步观察相关数据。

3.在香港的临床设计里，也对前期接种过mRNA疫苗两针或三针的人群，在间隔3个月或6个月以后，再注射奥密克戎株疫苗一针或两针，观察相关数据。

4.后续还要考虑在接种了腺病毒载体疫苗和基因重组疫苗的人群中，接种奥密克戎株疫苗一针或两针，获得安全性和免疫原性相关数据。

从时间来看，如果临床试验顺利的话，奥密克戎新冠灭活疫苗有望在9月底上市。不过，疫苗接种只是疫情防控政策的一部分，并非打了疫苗就可以高枕无忧了，只要病毒仍对民众健康造成威胁，必然要继续疫情防控常态化，并坚持动态清零政策不动摇。