1类新药！豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市

文章来源：医药魔方Info

作者：info

5月5日，CDE官网显示，豪森药业培莫沙肽注射液（曾用名：培化西海马肽）的上市申请获受理。根据临床试验进度，推测本次申请的新适应症为慢性肾脏病非透析患者贫血。

此前2021年10月，豪森药业申报了培莫沙肽第一个适应症的上市申请，用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者，有望成为首个国产长效EPO药物。

培化西海马肽是由豪森药业自主研发的1类创新药，是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂。而EPO可以作用于骨髓造血细胞，刺激有丝分裂和红细胞前体细胞的分化，进而促进红细胞系干细胞增生、分化，最终成熟为内分泌激素。

目前，豪森药业已有6款创新药在国内上市，分别为阿美替尼(阿美乐)、氟马替尼(豪森昕福)、吗林硝唑(迈灵达)、洛塞那肽(孚来美)、艾米替诺福韦(恒沐)、伊奈利珠单抗（昕越）。