临床招募盐酸安罗替尼治疗晚期肝细胞癌，符合条件者入

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

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2018年05月08日盐酸安罗替尼在CFDA批准上市。

盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药，目前多种癌症临床试验正在开展当中，包括非小细胞肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌。

目前得知，盐酸安罗替尼对多种恶性肿瘤有良好的治疗作用。安罗替尼适用于既往至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，同时也可用于小细胞肺癌、软组织肉瘤等恶性肿瘤。目前由三甲医院开展使用盐酸安罗替尼治疗晚期肝细胞癌（HCC）实验，符合条件的可进行申请，以下是关于临床试验的信息。

【试验药物】盐酸安罗替尼胶囊

【适应症】晚期肝细胞癌（HCC）

【试验目的】

评价AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的总生存期。评价AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间及安全性等。

（信息公示平台）

【主要入选条件】

1.年龄18-75岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3个月；

2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC患者；

3.既往未接受任何针对HCC的系统治疗；

4.巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）B期或C期，且不适合手术或局部治疗，或手术或局部治疗后进展；

5.Child-Pugh肝功能分级：A或B级（≤7分）；

【主要排除条件】

1.既往经组织学或细胞学确诊的纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、肝胆管细胞癌、混合型肝癌等；

2.既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药物或针对PD-1、PD-L1等相关免疫治疗药物；

3.既往接受过化疗、生物治疗等系统治疗；

4.有肝性脑病史；

5.根据影像学检查，门静脉主干有癌栓侵犯、下腔静脉或心脏受累；

【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】

复旦大学肿瘤医院

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。

注：最终能否入组需要研究医生判定。