科伦药业「舒更葡糖钠注射液」获批上市

今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示，舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。

截图来源：NMPA官网

舒更葡糖钠是一种水溶性经修饰的γ-环糊精药物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物，从而逆转神经肌肉阻滞效果。公开资料显示，其在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后转归，尤其对特殊情况患者的肌松拮抗具有重大临床意义。

舒更葡糖钠注射液原研产品由默沙东（MSD）开发，商品名为布瑞亭（Bridion）。自2008年7月首次在欧洲获批以来，该药迄今为止已在包括美国和日本等在内的多个国家和地区获批上市。在中国，该原研产品于2017年4月获批上市，在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，在儿童和青少年（2～17岁）中仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，科伦药业于2018年11月在中国递交了舒更葡糖钠注射液仿制药的上市申请，并获得受理。