五大品种！第三批耗材集采启动 淘汰机制公布

近期，各省带量采购动作频繁，去年还是集采生面孔的神经介入类产品已经多次出现在采购名单上，新的耗材品类也不断进入集采包围圈。

设置中选保底降幅，最高70%

5月6日，福建省医保局发布《福建省第三批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，将对冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）等5种耗材开展集中带量采购。

根据带量采购文件，本次集采先由各企业申报参与采购产品，各医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业申报的产品中选择并填报采购需求量。全省所有公立医疗机构均应按规定参加医用耗材集中带量采购，鼓励医保定点社会办医疗机构参与。

采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延续周期原则上为12个月。

据赛柏蓝器械观察，报价方面，不得高于本企业同产品的省内现行采购价格、全国最低价、全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格，此外，降幅低于20%的企业直接淘汰。

集采将按各企业采购需求量分大小组竞价，依照报价执行末位淘汰，值得关注的是，1组中规定了拟中选降幅。具体而言，冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）1组企业降幅分别达到45%、40%、40%、50%和70%，均不予淘汰。

采购量分配方面，医疗机构申报的采购需求量中未中选及无效报价的部分作为待分配量，由医疗机构在同品类中选产品中（不区分组别）确认分配，分配确认结果与前期申报的中选产品采购需求量之和就是中选产品首年约定采购量。

具体采购规则如下：

（图源：华招器械网）

《公告》中还强调，中选医用耗材集中带量采购严格执行“两票制”，鼓励实行“一票制”。中选耗材在履行合同中，如同产品在全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）中产生更低中选价，价格须相应联动。

神经介入类耗材，再进集采

去年12月，河北省医保局公布弹簧圈集中带量采购中选结果，主要用于治疗动脉瘤的弹簧圈，平均价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。相比于同时开展集采的疝补片和硬脑（脊）膜补片平均90%以上的降幅，弹簧圈降价相对温和。

自冠脉介入类耗材出现降价潮，械企和资本市场的关注焦点频繁投向外周介入、神经介入以及电生理等国产化占比低、市场空间较大的创新领域，集采可能性低被当做赛道重要优势之一。

但是近半年内，国产化占比不足10%的神经介入类弹簧圈，已经3次出现在集采名单中。国产化低集采可能小的神话已经打破。

在江苏省近期正在开展的第七轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购中，神经专用弹簧圈最高有效申报价被限定在7000元。根据国家医保局统一部署，今年福建省还将牵头开展电生理和腔镜吻合器联盟集采。

据赛柏蓝器械观察，2022年各省带量采购规模不断扩大。

4月28日，河北省发文称，拟于近期开展带量采购并开始信息填报工作，涉及口咽通气道、胸腹腔穿刺器、一次性使用静脉导管、麻醉管路、镇痛泵、一次性乳头切开刀、气管内插管、骨水泥、输液港、抓捕器、漏斗胸、套扎器、胸（腹）腔引流管、一次性压力传感器、冠状动脉内分流管、血管闭合系统、一次性鼻胆引流管等17类耗材。

4月24日，山东省召开新闻发布会表示，要扩大耗材集采品种范围。遴选临床用量大、群众负担重的品种，组织开展第三批高值医用耗材集采工作，到2022年底，通过国家组织和省级采购的高值医用耗材品种达到18个以上。

医院不参与结算，按月回款

福建省此轮带量采购中，中选医用耗材产品由医保经办机构统一代为结算货款。当地医保经办机构于每月15日前按合同规定向企业支付上一月的医用耗材产品货款。

据赛柏蓝器械观察，去年下半年以来，多地出台回款举措，推动医保基金与企业直接结算。

近日，天津市发布《关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟人工晶体类、骨科创伤类和吻合器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知》，明确实行医保直接结算政策。医保经办机构根据医疗机构采购中选产品数量，在到货确认30个工作日内将货款拨付供货企业。

此外，按照“每月监测、年度考核”的要求，对医疗机构执行协议采购量进度和回款情况开展监测和督导，并纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构协议管理考核，考核结果与集采结余留用资金挂钩

今年3月，山东省济南市发布《关于全面开展医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算工作的通知》，要求3月起，全面开展医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算工作。全部通过山东省结算监管平台开展直接结算和在线支付。

医院退出结款环节，能否解开结算困局？各地落实成效如何？还要进一步观察。