新机会！CMAB819注射液招募头颈部鳞癌患者 免费申请

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

在服务过众多癌症和肿瘤患者当中，他们因家庭经济窘迫无法承担高额医药费用的人数不胜数，但更多是希望通过临床招募为他们寻求一线生机。参加肿瘤药物的试用，其实也是为符合条件患者，提供在国内未上市的最新药物进行治疗，对于患者和家属而言，未尝不是一种机会，既能获得治疗的机会，还能延长生存期。

讲到这里，又想起来了《我不是药神》中的那句话:我不想死，我想活着。以下是招募的详细信息，如符合条件者可参与报名。

药物名称：CMAB819注射液

适应症：含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞癌

主要目的：比较CMAB819和欧狄沃治疗复发性或转移性头颈部鳞癌的药代动力学（PK）特征的相似性。

次要目的：比较CMAB819和欧狄沃治疗复发性或转移性头颈部鳞癌的安全性、免疫原性和初步有效性。

（信息公示平台）

入选标准：

1.年龄18-75岁，性别不限。

2.ECOG PS≤1。

3.预生存期≥3个月。

4.经组织学或细胞学确诊的ⅢB/Ⅳ期（根据AJCC癌症分期系统第8版）复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（口咽部、口腔、下咽部或喉部等）且不适合局部根治性治疗（单纯手术/放疗或联合化疗）的受试者。

5.可提供新鲜或存档的肿瘤组织（≤3年），用于PD-L1表达检测。

6.以铂类药物为基础的治疗期间或之后出现疾病进展或复发。如果接受以铂类药物为基础的（手术和/或放疗后） 辅助或新辅助治疗结束后 3~6个月内出现复发或转移，则该受试者符合要求。如果辅助或新辅助治疗结束后6个月以上出现复发或转移，且在随后的以铂类药物为基础的治疗期间进展，则该受试者符合要求。

排除标准：

1.经组织学或细胞学确诊的复发或转移性鼻咽癌、未知原发性鳞癌、唾液腺癌或皮肤鳞癌的受试者。

2.伴有已知活动性中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎。既往接受过治疗的脑转移受试者可以参加研究，前提是临床稳定至少 2 周，没有新的或扩大的脑转移证据，且研究药物输注前2周内停用类固醇。这个定义中稳定的脑转移应该在研究药物第1次输注前确定。无体育bd性脑转移受试者（即没有神经系统体育bd，不需要类固醇，且无病变>1.5 cm）可以参加，但需要作为疾病部位定期进行脑部影像学检查。

3.既往3年内患有其它恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌和以下原位癌：膀胱癌、胃癌、结肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌/宫颈异型增生、黑色素瘤或乳腺癌）。如果在随机分组前已经完全缓解至少2年并且在研究期间不需要其它治疗，则该受试者符合入选要求。

4.有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病[不包括Ⅰ型糖尿病、仅需激素替代治疗的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤疾病（例如：白癜风、银屑病或脱发）或预计无外部触发因素病情不会复发的疾病]的受试者。

5.受试者有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或其它获得性、先天性免疫缺陷疾病或器官移植史。

6.既往进行过抗程序性死亡受体 1（PD-1）、抗程序性死亡配体 1（PD-L1）、抗程序性死亡配体 2（PD-L2）、抗 CD137或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）抗体（例如：伊匹单抗）或任何其它靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗的受试者。

（注：以上为部分标准，最终入选由研究人员确定）

主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）

上海市