恒瑞医药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获药品注册证书

5月10日，恒瑞医药发布公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司ω-3 脂肪酸乙酯90软胶囊于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

ω-3 脂肪酸乙酯90软胶囊的主要成分为二十碳五烯酸乙酯（EPA）与二十二碳六烯酸乙酯（DHA），由于 EPA 和 DHA 是负责合成甘油三酯的酶的弱底物，并且 EPA 和 DHA 对其他脂肪酸的酯化具有抑制作用，因此本品可减少甘油三酯在肝脏中的合成。ω-3 脂肪酸乙酯 90 软胶囊适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。

ω-3 脂肪酸乙酯90软胶囊最早由挪威Pronova公司开发，1994年在意大利获批上市，2004年在美国获批上市，商品名为 Lovaza。国外有 APOTEX、TEVAPHARMS USA等多家公司仿制药在美国、欧洲上市。原研制剂于 2022 年4月29日在国内获批上市，国内另有四川国为制药有限公司的仿制药获批。