再折戟！罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC又一项关键临床失败

5月11日，罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tecentriq®（atezolizumab）与单独的 Tecentriq 作为初始（一线）治疗 PD-L1 高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该研究没有达到其无进展生存期的共同主要终点。

在第一次分析中，总生存期 (OS) 的另一个共同主要终点不成熟，研究将持续到下一次计划的分析。在两个共同主要终点中观察到数值改善。数据表明，tiragolumab加 Tecentriq的耐受性良好，并且在添加tiragolumab时未发现新的安全信号。

SKYSCRAPER-01是一项全球 III 期、随机双盲研究，在534名一线PD-L1高的局部晚期、不可切除或转移性非-小细胞肺癌。患者按1:1 随机分配接受tiragolumab 加 Tecentriq 或安慰剂加Tecentriq，直至疾病进展、丧失临床益处或出现不可接受的毒性。共同主要终点是总生存期和无进展生存期。

此前，3月30日，罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗（TIGIT+PD-L1） 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床试验（SKYSCRAPER-02 ）未达到无进展生存期（PFS）的主要终点。罗氏表示，PD-L1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、食管鳞癌和其他癌症等III期临床将按计划继续推进。

SKYSCRAPER-02是一项随机双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究，旨在比较tiragolumab加阿替利珠单抗、化疗作为一线治疗与阿替利珠单抗和化疗在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性。主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。