RSV长效抗体保护效力再添新证据 一针有望提供整季保护
- 2022-05-12 18:00:11 健康一线
- 健康
今日,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,呼吸道合胞病毒(RSV)长效抗体疗法nirsevimab的最新临床试验数据分析显示,在进入首个RSV季节的儿童中,nirsevimab将因为RSV感染需要治疗的下呼吸道感染(LRTI)风险降低79.5%。新闻稿指出,nirsevimab是针对所有婴儿,首个单次接种即可提供整个RSV季节持续免疫保护的被动免疫疗法。
RSV是一种常见的传染性病原体,可引起LRTI的季节性流行,包括支气管炎和肺炎,在世界范围内,它是导致婴儿住院的首要原因。Nirsevimab是赛诺菲和阿斯利康联合开发的长效抗体, Nirsevimab的设计让它效力更强更持久。它采用被动免疫机制,婴儿通过一次肌肉注射,即可快速获得对RSV的免疫能力,并有望在整个流行季获得保护。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
这一预先制定的综合分析汇集了关键性3期临床试验MELODY和2b期临床试验的数据。分析结果显示与安慰剂相比,nirsevimab降低因为RSV感染需要治疗的LRTI(包括支气管炎和肺炎)风险79.5%(95% CI,65.9~87.7,p<0.0001)。
另一项事后分析发现,接受nirsevimab治疗的婴儿在151天后,血液中RSV中和抗体水平是基线水平的50倍。在接受治疗361天后,RSV中和抗体水平仍然是安慰剂组的19倍,意味着对婴儿的保护可能扩展到151天以上。
“RSV仍然是导致婴儿LRTI最常见的原因,每年造成季节性流行。这些新分析进一步支持nirsevimab通过一剂治疗,为所有婴儿提供整个RSV季节保护的潜力,这可能带来RSV预防的范式转变。”科罗拉多大学医学院临床教授Eric Simões博士说。
参考资料:
[1] Press Release: New nirsevimab data analyses reinforce efficacy against RSV. Retrieved May 11, 2022, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-05-11-08-00-00-2440425
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