万泰生物二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可
- 2022-05-12 18:00:12 健康一线
- 健康
5月12日,万泰生物发布公告称,二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是,此次获批,是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。
2021年,万泰生物二价HPV疫苗销售收入32.4亿元,占总收入的56.34%。此外,万泰生物在二价 HPV 疫苗上投入的研发费用约为 3.44 亿元人民币(未经审计)。
万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获得国家药监局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品。
该药品主要适用于 9-45 岁女性,用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致宫颈癌、2 级与 3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及 HPV16 型、18 型引起的持续性感染。
国内已获批上市销售的宫颈癌疫苗主要有葛兰素史克公司的二价宫颈癌疫苗,默沙东公司的四价、九价宫颈癌疫苗和云南沃森生物技术股份有限公司的二价宫颈癌疫苗。
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