BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病长期疗效显著

编译丨newborn

近日，百时美施贵宝（BMS）公布了新型抗炎药deucravacitinib长期扩展研究的2年结果，表明该药物在治疗2年后仍然有效。deucravacitinib是一种口服TYK2抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。分析人士此前预测，到2026年，该药物的年销售额将达到20亿美元。

根据最新数据，在长达2年的治疗期间，deucravacitinib临床疗效继续维持：长期扩展研究治疗第60周，PASI 75（银屑病严重程度改善75%）达标率为77.7%、sPGA 0/1（皮损完全清除或几乎完全清除）达标率为58.7%。安全状况也保持一致，没有观察到新的安全问题。

上述结果与2021年发布的名为POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的2项3期银屑病试验结果一致，为deucravacitinib作为一种治疗中重度斑块型银屑病的新口服治疗选择提供了越来越多的证据。

2021年4月，百时美施贵宝公布POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的详细数据，显示在2项研究中：治疗第16周，deucravacitinib组有58.7%和53.6%的患者达到PASI 75，安慰剂组仅有12.7%和9.4%。相比而言，阳性对照药物Otezla治疗组有35.1%和40.2%患者达到PASI 75。

目前，deucravacitinib正在全球多个地区接受监管机构的审查。美国FDA对deucravacitinib设定的审查目标日期为2022年9月10日。如果获得批准，deucravacitinib将成为第一个上市的TYK2抑制剂，将与安进Otezla展开竞争。目前，Otezla是第一个也是唯一一个在所有严重程度（轻度、中度、重度）斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

百时美施贵宝方面预计，deucravacitinib成功上市后，在2029年的销售额将达到40亿美元。然而，deucravacitinib达到40亿美元将取决于监管机构如何看待其安全性。

值得注意的是，TYK2抑制剂是JAK家族四个成员的一员：

JAK1：主要与急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、实体器官恶性肿瘤相关；

JAK2：主要与真性红细胞增多症、骨髓纤维化、原发性血小板增多症等疾病相关；

JAK3：主要与急性巨幼细胞白血病、T细胞白血病和淋巴瘤等疾病相关；

TYK2：主要与皮肤淋巴增殖性疾病、T细胞白血病相关。

（更多最新JAK抑制剂相关动态可点击查看：《FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant用于COVID-19住院患者》）

此前，美国FDA对另一类口服药物JAK抑制剂的药物标签上贴上了警告标签，指出与生物制剂相比，Rinvoq、Cibinqo、Xeljanz等这些药物与严重心脏相关事件风险增加相关。

市场研究机构伯恩斯坦研究公司（Bernstein research）分析师Ronny Gal在今年1月27日写给客户的一份报告中指出：“在银屑病治疗中，鉴于有替代性的低风险药物，如果deucravacitinib也遭遇类似的标签问题，将会对其商业化带来显著影响。”

参考来源：

1.Key Bristol Myers drug holds up in long-term psoriasis study

2.Bristol Myers builds the case for psoriasis hopeful as it waits in regulatory limbo