孕期、哺乳期女性能用类风湿关节炎药吗？专家共识来了

类风湿关节炎是一种慢性病，患者需要长期服药。如果患者碰到孕期、哺乳期，类风湿关节炎药还能继续吃吗？

由中山大学孙逸仙纪念医院风湿内科主任、教授戴冽和药学部主任伍俊妍牵头，汇聚国内风湿病学、药学和产科生殖医学专家共同智慧，该院副主任医师莫颖倩和临床药师林茵执笔撰写的《类风湿关节炎超药品说明书用药中国专家共识（2022 版）》（下称《共识》）在《中华医学杂志》2022年第15期正式发表，为类风湿关节炎药物超说明书用药提供了最新的循证医学证据。

类风湿关节炎多见于女性

类风湿关节炎是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病，80%发病于35-50岁，女性病人多见。

随着国内二孩和三孩政策的全面开放，女性备孕期、妊娠期及哺乳期，男性备孕期等特殊人群超说明书用药的问题一直困扰着临床医生――一方面，有些药物的国内说明书提及不能用于备孕期男性和女性、妊娠期及哺乳期女性；另一方面，近年不断更新的国内外指南均强烈推荐或条件推荐部分药物可用于这些特殊人群。

对特殊人群而言，类风湿关节炎药物到底能不能用？怎么使用？

“药品说明书收录的用药信息常滞后于医学和临床实践的发展，临床超说明书用药现象在世界范围内普遍存在，在风湿免疫科则更为常见。”戴冽介绍，超说明书用药在一定程度上有利于患者疾病的治疗并推动医学的发展，但同时也有发生未知的药品不良反应等风险。鉴于超说明书用药“双刃剑”的特点，专家共识在临床用药中显得尤为重要。

戴冽、伍俊妍牵头组织了国内风湿病学、药学和产科生殖医学专家，在2014年牵头制定的上一版类风湿关节炎超药品说明书用药共识的基础上，更新了最新循证证据，制定了12条专家共识，涉及超适应证、超给药途径和超人群等3种说明书外用法，特别是临床比较棘手的备孕期、妊娠期、哺乳期等特殊时期类风湿关节炎患者的超说明书用药。

超说明书用药不等于患者自行用药

专家共识将给患者用药带来哪些改变？

戴冽介绍，目前能用于类风湿性关节炎的药物起码有20多类，一些老药如肿瘤用药甲氨蝶呤，已经被证明有治疗类风湿性关节炎的效果，但由于药品说明书上没有类风湿性关节炎的相关疗效，病人看到医生开出了肿瘤药会感到困惑。“《共识》的提出，给一些药物提出了有循证医学证据的用法，而一些原来用得不规范的药物，未来使用起来也有了更好的依据，临床医生也更能理解其中的风险。”

新版《中华人民共和国医师法》于3月1日起正式实施，首次对超说明书用药进行了立法，特别强调超说明书用药需具有循证医学证据、取得患者明确的知情同意、需对处方进行审核，严格规范超说明书用药行为。

专家共识

专家共识的发表，是否有望推动药品说明书进行相应修改？广东省药学会副理事长兼秘书长郑志华认为，修改说明书主要是由厂家推动的，从经济成本的考虑，很多说明书改起来很难，超说明书用药的现象会长期存在。

“对于特殊人群，如妊娠期、哺乳期妇女，儿童等，必须让患者明确知情该超说明书用法的必要性、有效性、安全性，在签署知情同意书后使用，并在用药过程中加强监护，避免不良事件的发生。”伍俊妍提醒，超说明书用药并不等于无节制用药或患者自行用药，患者还是应该在医生的指导下合理用药、安全用药。

【记者】钟哲

【通讯员】张阳 黄睿 杨葵敏

【作者】 钟哲

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