创响生物针对免疫疾病的第三代BTKi获得FDA临床IND许可

5月16日，创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）宣布美国食品药品管理局（FDA）许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，具有高效力、高选择性和能通过血脑屏障等特性。创响正将其针对免疫相关性疾病进行开发。

此I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，将用于探索IMG-004在健康受试者中的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。