卡瑞利珠单抗新辅助治疗食管癌最新研究成果入选2022AATS年会口头报告

上海2022年5月17日 /美通社/ -- 2022年5月14 - 17日，美国胸外科协会(American Association for Thoracic Surgery, AATS)第102届年会于美国波士顿举行。由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马建群教授团队发起的恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、开放、探索性II期临床研究（ESPRIT研究）入选本届AATS年会口头报告。

AATS口头报告

美国胸外科协会（AATS）年会是全球规模最大、学术水平最高的心胸外科领域学术会议。每年都有来自世界各地的心胸外科医师和相关专业人士共同探讨交流心胸外科领域临床与基础研究的新发现、新技术、新进展。本次由我国研究学者牵头的ESPRIT研究是继2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）、SITC、ESMO-IO年会之后再度入选AATS口头报告，标志着中国研究学者和中国原研创新药再度受到国际学术界广泛关注与认可，有望为局部晚期食管鳞癌患者带来更行之有效、安全可控的新辅助治疗选择。

食管癌是我国高发恶性肿瘤，每年约19 万例患者死于食管癌[1]。食管癌术后易发生转移，加之中晚期食管癌患者就诊时间较晚，绝大多数初诊时已错过最佳手术时间，仅有20%的患者可直接接受手术治疗，致使5 年生存率不足 30%[2]。因此，针对局部晚期、有潜在手术切除可能的患者，新辅助治疗方案一直是临床专家积极探索的重点。近几年，对于局部晚期可切除的食管癌，"新辅助放化疗+手术" 的治疗模式已然成为被广泛接受的标准治疗，但新辅助放化疗在临床应用过程中的不良反应较为严重。随着肿瘤免疫治疗时代的到来，在新辅助化疗的基础上加入免疫检查点抑制剂的治疗方案已成为当前临床研究热点。

ESPRIT研究是一项关于卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、前瞻性、II期临床研究。主要研究终点是病理完全缓解率（pCR），次要研究终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无病生存期（DFS）、总生存期（OS）、药物安全性等。目前，该项研究已经取得了初步结果。阶段性研究数据提示，对于局部晚期可切除的食管癌患者，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂的新辅助治疗能够缩小肿瘤并完成降期，35%患者达到病理完全缓解。安全性方面，治疗药物引起的不良反应可控，主要是中性粒细胞减少和淋巴细胞减少，所有患者均可从药物治疗中恢复，无吻合口漏且无不良反应导致的治疗延迟事件发生[3]。

据ESPRIT研究主要研究者、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马建群教授介绍："ESPRIT研究阶段性结果给了我们极大的鼓舞，这对于延长食管癌患者生存时间，改善患者预后意义重大。基于ESPRIT研究结果，希望开展进一步的III期研究，为卡瑞利珠单抗+化疗新辅助治疗的临床应用提供确凿的证据，用中国人自己的数据来指导中国人的食管癌临床实践，日后让更多中国食管癌患者从中获益。目前该项研究正在持续招募患者中，期待这项研究能够为食管癌新辅助治疗提供一种新的治疗选择。"

ESPRIT研究是由哈医大肿瘤医院胸外科食管纵隔病房，牵头开展的II期临床研究。哈医大肿瘤医院胸外科创建于1972年，于2021年获批成为 "国家临床重点专科建设项目"，胸外科食管纵隔病房于2012年成立，是国内较早成立的食管疾病亚专科，马建群教授作为科主任，带领科室重点开展食管、肺和纵隔肿瘤的微创治疗及综合治疗，科室年手术量千余台次，微创手术率达90%以上，手术切除率达95%。马建群教授是国内较早提倡胸部肿瘤免疫治疗的专家，科室团队针对局部晚期食管癌和肺癌患者，经充分评估后，进行综合治疗、新辅助化疗加免疫治疗后再行手术，为很多中晚期患者争取了R0手术切除机会，进一步提高了患者的治疗效果。

卡瑞利珠单抗是我国民族创新药企恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，并阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞，对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用 [4]。目前，卡瑞利珠单抗已在中国获批用于晚期食管鳞癌一线及二线治疗。ESCORT-1st研究结果证实，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌可显著延长患者中位总生存期（15.3个月 vs. 12.0个月），降低30%的死亡风险。该项研究成果已发表于国际权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA主刊）[5]。

马建群教授

马建群，主任医师 教授 医学博士 博士后 博士研究生导师

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院胸外科食管纵隔病房主任

中国抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会常务委员

中国抗癌协会食管癌专业委员会常务委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）纵隔肿瘤专家委员会常务委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌专家委员会常务委员

《中国肺癌杂志》第五届编辑委员会编委

AME出版社纵隔杂志编委

全国食管癌临床研究中心黑龙江省分中心负责人

黑龙江省抗癌协会理事

黑龙江省食管癌诊疗中心负责人

黑龙江省食管癌纵隔肿瘤专科联盟负责人

黑龙江省医学会食管癌专业委员会主任委员

黑龙江省抗癌协会食管癌专业委员会主任委员

黑龙江省医学会胸部肿瘤外科专业委员会副主任委员会

黑龙江省医学会纵隔肿瘤专业委员会副主任委员

黑龙江省医疗保健国际交流促进会胸外科分会副主任委员

黑龙江省医学会医用机器人分会胸外科学组副组长

专家出诊时间：每周六、周一上午。

参考文献

[1] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015[J]. CA Cancer J Clin, 2016, 66(2): 115-132.

[2] Malhotra GK, Yanala U, Ravipati A, et al. Global trends in esophageal cancer[J]. J Surg Oncol,2017,115(5):564-579.

[3] Ma J, Zhang J, Yang Y, et al. Camrelizumab combined with paclitaxel and nedaplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESPRIT): a phase II, single-arm, exploratory research. 2022 AATS, abstract 2675.

[4] Davies M. New modalities of cancer treatment for NSCLC: focus on immunotherapy[J]. Cancer management and research, 2014, 6: 63.

[5] Luo H, Lu J, Bai Y, et al. Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(10):916-925.

消息来源：江苏恒瑞医药股份有限公司