91%患者3个月后获完全缓解 溶瘤病毒/K药组合2期临床结果积极

日前，CG Oncology公司公布了其在研溶瘤病毒疗法CG0070联合默沙东（MSD）的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab），治疗对卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的2期临床试验的中期结果。试验结果显示，在接受治疗3个月后，91%的患者达到完全缓解。

溶瘤病毒是一类能选择性裂解癌细胞的病毒，一方面可以感染肿瘤细胞并引起细胞裂解，另一方面在裂解过程中释放的分子还能诱导先天性和适应性免疫反应，吸引更多免疫细胞来继续杀死残余肿瘤细胞。此外，许多溶瘤病毒还可以携带治疗性转基因，增强抗肿瘤功效。

CG0070基于一种改造的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性启动子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。在裂解肿瘤细胞后，GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞（DC），DC细胞识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞，从而促进其成熟。然后，这些T细胞能够在整个身体中循环，识别并攻击残留的肿瘤细胞。

这一2期临床试验的中期结果显示：

91%（n=20/22）可评估疗效的患者在接受治疗3个月的时间点达到完全缓解（CR）。在其他时间点可评估CR的患者中，87%（n=15）的患者在6个月、80%（n=10）的患者在9个月和75%（n=8）的患者在12个月评估时也保持了CR。

治疗相关的不良事件一般限于短暂的1级~2级局部泌尿生殖系统体育bd，包括尿频、膀胱痉挛、排尿困难、疲乏、夜尿、血尿、寒战，以及免疫相关不良事件，包括高血糖和甲状腺功能减退。

参考资料

[1] CG Oncology Presents Additional Phase 2 Data with CG0070 in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Unresponsive to Bacillus Calmette-Guerin. Retrieved May 16, 2022, from https://www.cgoncology.com/news/press-releases/051622/