达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得CE注册证书

  • 2022-05-24 18:00:10 健康一线
  • 陈更
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今日,达安基因发布公告称,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)于中国北京时间2022年5月23日晚间获得 CE 注册证书。

达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得CE注册证书

具体为——

产品中文名称:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

英文名称:Detection Kit for Monkeypox Virus DNA (PCR-FluorescenceProbing)

证书编号:CIBG-20224074,按照 IVDD 下的 others 类产品上市销售。

此前,之江生物也发布公告称,其开发的产品猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)已经获得欧盟CE认证,在公司官网有产品介绍,目前该试剂盒已经有国内国外小批量订单。

猴痘于近期在全世界范围内的多个国家相继出现病例,包括美国、葡萄牙、西班牙、刚果(金)、尼日利亚、喀麦隆、中非共和国等。

近日,关于猴痘是否将成为下一个新冠形成大流行的话题在网络持续发酵。

在最新报道中,世界卫生组织天花秘书处负责人Rosamund Lewis表示,没有证据表明猴痘病毒发生了变异,并指出这种在西非和中非流行的传染病通常不会发生突变。世卫组织新发疾病和人畜共患传染病部门负责人暨新冠疫情技术负责人Maria van Kerkhove表示,最近欧洲和北美出现的100多例疑似和确诊病例情况并不严重,目前形势可控。

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