国内首个GLP-1R口服制剂申报上市 治疗2型糖尿病

5月27日，CDE官网显示，诺和诺德司美格鲁肽片上市申请获国家药监局正式受理，这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂。据推测，此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。

司美格鲁肽（曾用名：索马鲁肽）原研由诺和诺德开发，是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂）类似物，一周仅需一次给药即可实现降糖效果。GLP-1R激动剂通过模拟天然GLP‐1来激活GLP‐1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到降低血糖的作用。GLP‐1RA不仅降糖效果显著，单独使用发生低血糖的风险小，同时兼具减重、降压、改善血脂谱等作用。

目前该药已在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市。上市后该降糖药市场一直保持高速增长，逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。

据药融云数据库，2021年司美格鲁肽全球销售额已经达到55亿美元（约369亿元人民币），同比增长76%，堪称重磅炸弹降糖药物。

参考来源：CDE、医药魔方info、药融云数据库