常态化核酸要自费？北京已抓4家检测机构；辉瑞低价卖新冠药

本周，全国多地疫情有向好趋势。

5月27日，国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙表示，全国疫情继续稳定下降，全国每天新增本土感染者已降至600例以下。国家卫健委数据显示，截至28日，全国现有确诊病例2929例，当日新增确诊病例82例。

受此影响，多地现已对常态化核酸检测政策做出调整：上海、杭州等地将常态检查时限由48小时延长至72小时核酸；四川阆中先是宣布常态化核酸检测自费，后又改为“自愿检测”。

猴痘病毒的影响还没有完全消除。5月29日，环球网报道，猴痘已在欧洲发生大规模社区传播。国内企业中，之江生物、达安基因等争相公告称，公司相关猴痘病毒检测产品已通过欧盟CE认证。之江生物23日称，已接到来自西班牙、葡萄牙等多个国家的订单。

健识局整理更多资讯如下：

重磅政策

1、二级公立医院考核开始

5月24日，国家卫健委印发《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》，新版《手册》主要对基药采购、国采中选药物采购等内容进行了增订或修改。

二级医院考核规范将基药采购品种数占比、门诊患者基药处方使用占比和住院患者基药使用占比3项增设为新的考核标准。增加了有关国采药品中选品种的完成比例的考核。

2、四川阆中核酸检测“自费”变“自愿”

央视新闻报道，5月29日，“健康阆中”公众号发布补充公告，将“5月30日―5月31日48小时内完成全市第一轮常态化全员核酸采样工作”调整为“按照愿检尽检原则自愿检测”。

根据“健康阆中”5月27日发出的消息，阆中市疫情应急指挥部称，从5月30日起有序推进常态化核酸检测，由乡镇、街道按工作方案有序组织辖区居民到指定核酸采样点自觉自费检测，每人次3.5元，而且确保检测全覆盖。此事引发社会关注。

补充公告只是提到“结合自身实际与疫情防控形势需要”进行自愿检测，并未表明何时需要出示核酸阴性证明。

3、国家药监局规范临床试验用药

5月27日，国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，该附录自2022年7月1日起施行。

图源：国家药监局

附录强调，如果试验对照药品或临床试验方案中其他治疗药品的供应商启动药品召回，如涉及产品质量和安全性问题，申请人也应立即召回所有已发出的药品。

行业大事

1、北京两名卫生系统官员被免职

5月25日，北京市第十五届人大常委会宣布：免去于鲁明北京市卫健委主任的职务，市政协常委会也审议决定免去于鲁明北京市第十三届委员会副主席职务，并撤销其政协北京市第十三届委员会委员资格。

同日，北京市政协还宣布，由于涉嫌严重违纪违法，政协北京市第十三届委员会委员魏永祥被撤销委员资格。

于鲁明和魏永祥均为北京卫生系统内资历很深的官员。公开资料显示，于鲁明自1983年开始工作，担任过北京市医保局局长；魏永祥曾任北京安贞医院院长、首都儿科研究所附属儿童医院院长等职务。

2、多家企业布局猴痘检测

截至5月25日，全球至少21个国家报告了230例左右猴痘病例。世卫组织全球传染病防备事务主任西尔维・布里安德27日称，这数百例猴痘病例“可能只是冰山一角”。

健识局注意到，之江生物、达安基因、迪安诊断、热景生物等检测公司陆续公告称，自家的猴痘病毒核酸检测试剂盒已通过欧盟认证。检测盒之外，疫苗、药品也纷纷成为被炒作对象。百克生物因生产水痘疫苗迎来多次大涨。不过，百克生物已在23日公告中表示，水痘产品不能预防猴痘。

3、辉瑞将在低收入国家以成本价卖药

5月25日，辉瑞在达沃斯世界经济论坛上宣布，将以非营利价格向全球45个最贫困国家销售其所有专利药物。

总共有23种专利药物和疫苗将参与这项计划，其中包括新冠口服药Paxlovid、新冠疫苗Comirnaty，这两款产品在2021年为辉瑞带来近370亿美元的收入。辉瑞还表示，未来公司在推出新药物或疫苗时，也将以非营利价格纳入这项计划中。

4、创新医疗原副总裁被判刑

5月26日，创新医疗发布公告称，浙江诸暨市人民法院对公司原副总裁兼建华医院院长梁喜才案件作出一审判决，梁喜才被判处有期徒刑12年，并处罚金人民币75万元。

2019年3月，创新医疗报案称，梁喜才通过不合理的价格采购、虚假采购等手段进行利益输送，涉嫌侵占上市公司资产，损害公司利益。2019年6月，梁喜才因涉嫌职务侵占罪等被公安机关采取强制措施。

2021年年报中，创新医疗表示，公司旗下的建华医院在梁喜才的操控下发生过违规出售募集资金建设用地、异常购销等行为。2020年1月，创新医疗恢复对建华医院的控制。

5、又一核酸检测机构被查

5月29日，北京市第349场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会通报称，北京中同蓝博医学检验实验室有限公司因严重违反新冠病毒检验操作规范，目前已被警方立案侦查，公司相关8名人员被采取刑事强制措施。

调查显示，北京中同蓝博医学检验实验室核酸检测溯源记录不完整，无法提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录，且部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符，违规对多管样本进行混管检测。

这已经是北京在五月份查处的第四家核酸检测机构。（另三家机构违法详情请查看）

新药盘点

1、传奇生物CAR-T在欧盟上市

5月26日，传奇生物表示欧盟已授予其CAR-T产品西达基奥仑赛附条件上市许可，用于治疗既往接受过免疫调节药物等至少三种治疗，且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。今年2月底，西达基奥仑赛已先行获得美国FDA的批准。

2、国产银屑病新药在美国获批

5月24日，Dermavant Sciences公司宣布，斑块状银屑病药物tapinarof获得美国FDA批准上市。成为美国25年来获批治疗银屑病的首个外用新化学分子实体。

Tapinarof由冠昊生物子公司天济医药研发，通用名为本维莫德，2019年5月在中国获批上市。2012年，GSK花费2.3亿美元拿下该药在大中华区以外的市场开发权。随后，Dermavant Sciences又以3.3亿美元从GSK手中买走这项权益。

3、罗氏ADC联合疗法获欧盟批准

5月26日，罗氏宣布欧盟已批准其ADC药物Polivy和一款名为R-CHP的治疗方案联用，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。临床数据显示，Polivy组合疗法在降低患者疾病进展或死亡风险上效果明显。

文 | 古月 运营 | 廿十三

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