同宜医药全球首创PSMA FRα双配体偶联药入选ASCO壁报

ASCO 2022年会临近，同宜医药自主研发的全球首创双配体偶联药物CBP-1018的I期临床试验入选ASCO口头报告/壁报展示环节。

具体如下：

摘要编号：TPS2694

摘要标题：一项评估双配体偶联药物CBP-1018在晚期实体瘤患者中安全性，耐受性，药代动力学特征和初步疗效的开放标签、非随机、多中心I期研究

AbstractTitle: An open-label, non-randomized, multi-center phase I study evaluating thesafety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy ofbi-ligand-drug conjugate CBP-1018 in patients with advanced solid tumors.

摘要类型：壁报展示/ poster presentation

通讯作者：黄海教授 中山大学孙逸仙纪念医院

第一作者：李锴文副教授 中山大学孙逸仙纪念医院| 史业辉教授 天津医科大学肿瘤医院

报告人 ：李锴文副教授

报告时间：2022年6月5日，8：00 AM -11：00 AM（北美中部夏令时间）

TPS是ASCO摘要中很特别的一类，只介绍进展中临床试验的研究背景和试验方法，不涉及研究结果的数据展示，一般每个瘤种大约只有16篇以内，选为壁报展示的数量更少，入选的均是各领域内的创新药物和具有重要临床价值的研究。作为具有创新机制的双配体偶联药物，CBP-1018的两个配体分别靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）和叶酸受体α（FRα），分别在前列腺癌、卵巢癌等多种实体瘤中高表达。PSMA和FRα靶点的成药性已经得到了验证，以PSMA为靶点的放射配体疗法（RLT）Pluvicto（177Lu-PSMA-617）已在今年3月份获得FDA上市批准，而以FRα为靶点的抗体偶联药物（ADC）IMGN853也在今年4月份已经向FDA递交生物制品上市申请（BLA）。CBP-1018具有双靶点协同作用和小分子配体高穿透性等优势，有望进一步提高疗效，扩大适用人群的范围。

CBP-1018的I期FIH试验设计包括两个部分，Ia期的剂量爬坡阶段和Ib期的剂量扩展阶段。入选的瘤种包括标准治疗失败的转移性去势抵抗前列腺癌，晚期肾细胞癌，晚期肺鳞癌等晚期实体瘤。主要研究终点包括安全性，耐受性，剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD），2期推荐剂量（RP2D），以及Ib期剂量扩展阶段的客观缓解率（ORR）。目前项目正在剂量爬坡中。