恒瑞医药地夸磷索钠滴眼液获批上市 为国内首仿

5月27日，NMPA发布最新批件，恒瑞医药的「地夸磷索钠滴眼液」获批上市，视同通过一致性评价，成为国内首仿。

地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂，其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病体育bd。

该药是由参天制药获得 Inspire 制药公司 (默克子公司) 授权后开发，最早于 2010 年 10 月在日本获批用于干眼症的治疗，商品名为 Diquas®，规格为 3%(5 mL)。国内在 2017 年 10 月获批进口，商品名为丽爱思。

据 Insight数据库显示，除恒瑞之外，此前还有5家企业也申报了地夸磷索钠滴眼液，包括齐鲁制药、扬子江药业、兴齐眼药等。恒瑞是最早申报的一家，仅隔半年左右，齐鲁和扬子江也紧随其后申报上市。此外，还有两家企业获批临床，尚未启动 BE 试验。

地夸磷索钠滴眼液国内竞争格局