英国NICE批准默沙东Keytruda用于三阴性乳腺癌成年患者

编译丨李汤姆

日前，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）宣布，推荐默沙东Keytruda疗法用于治疗罕见的三阴性乳腺癌成人患者。

英国NICE独立专家评估委员会一致认为，Keytruda组合疗法在预期寿命较短的患者中达到了延长寿命治疗的成本效益阈值。据估计，每年约有100名三阴性乳腺癌患者将可能会受益于Keytruda疗法的治疗。来自临床试验的相关证据也表明，与其他可用的治疗方法相比，Keytruda与化疗联用能够增加患者的预期寿命，并且能够延长患者癌症发生进展的时间。

英国NICE此次发布的推荐建议还意味着，此前不适用atezolizumab与化疗联合使用的患者，现在可能有资格使用Keytruda疗法进行治疗。接受Keytruda疗法的患者需要每三周注射一次，Keytruda也称为pembrolizumab，目前已被推荐用于未接受过化疗治疗转移性疾病且无法进行手术切除肿瘤的成人患者。

英国NICE药物评估临时主任Helen Knight评论称，无法使用另一种英国NICE推荐的免疫疗法atezolizumab的患者现在有了一个额外的治疗选择，可以帮助他们活得更久，并与亲人共度更多宝贵的时间。

值得注意的是，“默沙东Keytruda治疗三阴性乳腺癌”获批之路并不一帆风顺。早在今年3月，NICE发布一份指导草案，拒绝批准将默沙东抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。（详情点击《治疗三阴性乳腺癌，默沙东Keytruda遭英国NICE拒绝批准》）

当时，在指南草案中，该机构表示，虽然Keytruda+化疗组合比单纯化疗要更有效，但其长期益处尚不确定。此外，还没有关于Keytruda+化疗组合与罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq（阿替利珠单抗）+化疗组合的对比数据。后者曾于2020年5月被NICE推荐用于英国国家服务系统（NHS），治疗mTNBC患者。

随后，默沙东在一份声明中表示，对NICE指导草案感到失望，但其将与NICE合作，尝试为患者找到一条使用Keytruda的途径。而今，此事终于暂时落定。

其实，Keytruda从2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效，可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等，2021年该药物的销售额达到了171.8亿美元。

Keytruda疗法主要通过阻断一种称为PD-L1的蛋白质的活性来发挥治疗作用，这种蛋白质在癌细胞上的产生量要比正常细胞多。通过阻断这种蛋白质，注射Keytruda疗法可以使患者自身的免疫细胞攻击体内的肿瘤细胞。

参考来源：

NICE approves Merck’s Keytruda for adult patients with rare triple negative breast cancer