天境生物宣布伊坦长效生长激素3期注册临床试验已完成患者入组

5月31日，天境生物宣布其高度差异化的长效重组人生长激素伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101）的中国3期注册临床试验已完成全部患者入组。该试验采用每周一次给药，是针对患有儿童生长激素缺乏症的患儿开展的3期TALLER研究，主要研究终点为年化生长速率。

TALLER 研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的3期临床试验（NCT04633057），在中国已完成168例患者入组。该研究旨在以诺泽®重组人生长激素注射液为对照，评估伊坦长效生长激素在治疗儿童生长激素缺乏症患者的有效性、安全性和药代动力学等重要指标。

伊坦长效生长激素的安全性、耐受性和有效性已在多项完成的临床研究中得到充分验证。2021年11月，天境生物宣布与济川药业达成商业化战略合作，以加速伊坦长效生长激素在中国市场的研发、生产和商业化进程。