延长无进展生存期2年以上 重磅BTK抑制剂展现长期疗效

近日，强生集团旗下杨森（Janssen）公司宣布，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Imbruvica（ibrutinib），加入到bendamustine-rituximab（BR）和rituximab构成的维持治疗中，将65岁以上的新确诊套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疾病进展或死亡风险降低25%。这项结果今日发表在《新英格兰医学杂志》上，同时在ASCO年会上以口头报告的形式发布。

MCL是一种侵袭性罕见非霍奇金淋巴瘤（NHL），影响65岁以上人群。他们通常无法耐受强力化学免疫疗法和干细胞移植，导致临床结果不良。这些患者需要新的治疗选择。

Imbruvica是一款BTK口服抑制剂，由杨森和艾伯维旗下的Pharmacyclics公司联合开发。BTK在正常和癌变B细胞的生存和增殖方面起到重要作用。Imbruvica已经在世界上超过100个国家和地区获得批准，治疗了全球超过25万名患者。

在这项名为SHINE的3期临床试验中，在中位随访时间为84.7个月时，Imbruvica组合疗法组的中位无进展生存期（PFS）为6.7年，比对照组（4.4年）延长2.3年，具有临床意义。

关键性次要终点包括完全缓解，总生存期和总缓解率等。Imbruvica组的完全缓解率为65.5%，对照组这一数值为57.6%。两组的客观缓解率相似。两组的总生存期相似，中位总生存期均尚未达到。

“老年MCL患者的预后迫切需要改善。”MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系的Michael L. Wang教授说，“6.7年的无进展生存期数据显示，Imbruvica组合疗法具有成为这一患者群体一线疗法的潜力。”

参考资料：

[1] Phase 3 SHINE Results Show IMBRUVICA® (ibrutinib)-Based Combination Regimen Significantly Reduced the Risk of Disease Progression or Death in Older Patients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Retrieved June 3, 2022, from https://www.janssen.com/phase-3-shine-results-show-imbruvicar-ibrutinib-based-combination-regimen-significantly-reduced-risk