君实生物JS116胶囊获得药物临床试验批准通知书

6月6日，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS116胶囊（项目代号“JS116”）的临床试验申请获得批准。

JS116 为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突变有不同的亚型， 其中KRASG12C占所有KRAS突变的 44%，在非小细胞肺癌中最为常见。临床前 研究表明，JS116 具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为安全、 高效的精准靶向治疗药物。

2020年11月，君实生物与成都华健未来科技有限公司签署《技术许可及合作协议》，君实生物通过独占许可方式获得JS116在合作区域（全部亚洲国家和地区）内的权益，包括但不限于在合作区域内的研发、生产（包括委托生产）、临床研究 以及商业化的权利。

截至本公告披露日，全球仅有一款针对 KRASG12C 的靶向药 Lumakras® （Sotorasib，安进公司产品）获批上市，用于治疗至少经过一次系统治疗的 KRASG12C 突变的晚期非小细胞肺癌，国内尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。