中国自主研发肺癌靶向药明显延长患者生存期 专家找到新检测指标

由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔团队相继完成了多项肺癌靶向、免疫药物临床研究，获得突破性成果。　上海市胸科医院供图

中新网上海6月8日电(记者 陈静)记者8日获悉，由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的团队相继完成了多项肺癌靶向、免疫药物临床研究，获得突破性成果。他们研究发现，相较于一代靶向药“吉非替尼”，中国自主研发的肺癌靶向药“阿美替尼”能将患者疾病进展的风险降低六成以上。研究团队还成功探索新检测指标，助力肺癌免疫治疗。

据了解，2020年4月，中国自主研发的肺癌靶向药“阿美替尼”获批上市，打破了中国晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药的困境。其后，阿美替尼被纳入医保，惠及更多中国患者。陆舜教授团队深耕不辍，牵头全国40余家单位，启动了评估阿美替尼作为一线治疗方案疗效的AENEAS研究。“这项研究的结果能更好地代表中国患者获益情况，对整个亚裔人群的治疗也具有非常高的临床价值。”研究主要成员，胸科医院肿瘤科主任医师简红说。

研究结果证明，在有EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者一线治疗中，相较于一代靶向药，“吉非替尼”“阿美替尼”，能明显延长患者的无进展生存期(PFS)，从9.9个月提高到了19.3个月，将疾病进展的风险降低了62%。研究结果证明，阿美替尼能显著降低脑转移和L858R突变这两类人群的疾病进展或死亡风险，且在更长的治疗有效期内，不良事件的发生率更低。

研究表明，脑转移亚组的无进展生存期(PFS)从8.2个月(吉非替尼)提高到15.3个月(阿美替尼)。基因亚种突变患者生存期也明显延长：针对L858R突变亚组的研究，无进展生存期(PFS)也从8.3个月(吉非替尼)提高到13.4个月(阿美替尼)。这项最新研究成果发布于国际顶尖肿瘤学杂志(美国临床肿瘤协会ASCO官方杂志)Journal of Clinical Oncology，并被美国主流媒体报道。

陆舜教授8日对记者表示：“临床研究要从临床上去找问题，找思路，科研成果最终要能够服务于临床，服务于患者。”他领衔的两项临床研究取得最新进展。其中一项临床研究焦肺癌基因检测生物标志物，为非小细胞肺癌患者的新辅助免疫治疗临床决策提供了关键指标。

据了解，“揭示免疫新辅助治疗对患者影响及疗效的生物标志物”是个国际难题。陆舜教授告诉记者，在临床上，目前最通用的方式是运用PD-L1来预测免疫治疗的疗效，但实际上，仅仅这样的预测还远远不够。研究团队创新探索了一种基于同源重组缺陷(HRD)的基因检测方法，并进行分析。研究结果表明，HRD检测能进一步揭示和预测新辅助免疫治疗的疗效，在免疫治疗中可作为PD-L1检测的强有力的辅助生物标志物。

该成果为非小细胞肺癌患者免疫新辅助的临床决策与方案制定提供了可靠的指标，能让医生们在制定免疫新辅助治疗方案时获得更多精准的信息，也能让更多患者获益。

另一项研究临床研究中，由陆舜教授团队和广东省人民医院吴一龙教授团队携手证实了靶向药洛拉替尼在中国非小细胞肺癌患者后线治疗中，具有强劲和持久的疗效。 基于此项研究成果，今年4月，洛拉替尼已在中国成功获批上市，为更多肺癌患者创造了更精准、更有效的治疗机会，成为晚期患者治疗新选择。

据悉，陆舜团队的上述两项研究成果分别在国际权威肿瘤学杂志Journal of Hematology& Oncology和Journal of Thoracic Oncology上发表。(完)