康诺亚生物抗IL-4Rα单抗拟纳入突破性治疗品种 治疗特应性皮炎

6月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚生物申报的CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为中重度特应性皮炎。公开资料显示，CM310是康诺亚生物自主研发的抗IL-4Rα人源化单抗。此前，该药已经在治疗中重度特应性皮炎的2b期临床研究中达到关键终点。

截图来源：CDE官网

IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）共用的一个受体亚基。公开资料显示，抗IL-4Rα单抗通过特异性结合IL-4Rα，可以同时抑制IL-4/IL-13通路的信号传导，实现“双靶点”的创新作用机制。IL-4和IL-13是2型炎症反应的关键与核心驱动因子，它们可共同诱导分化后的嗜酸性粒细胞向炎症部位移动等，抑制其功能可以治疗一系列由Th2介导的2型炎症性疾病，如特应性皮炎。