首个新冠重症口服药！Veru向FDA提交sabizabulin EUA

6月7日，Veru宣布，已向FDA提交sabizabulin（bisindole）的紧急使用授权申请（EUA），用于治疗中重度新冠住院患者。

Sabizabulin是由Veru开发的一款口服双吲哚类化合物，可与α和β微管蛋白的"秋水仙碱结合位点"相结合，并在低纳摩尔浓度下抑制微管蛋白的聚合。通过抑制微管蛋白，它阻断新冠病毒沿微管的细胞内运输。同时，该药具有抗炎作用，可以防止新冠病毒感染引起的细胞因子风暴。

今年4月11日，Veru公司公布了Sabizabulin的III期临床数据，旨在评估该药治疗具有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和死亡风险的中重度新冠肺炎患者的疗效和安全性。研究共纳入约210名受试者，按2：1的比例随机接受Sabizabulin（9mg、每日口服一次）和安慰剂治疗。

前150名入组患者的中期分析数据结果显示，安慰剂组(n=52)死亡率为45%，而Sabizabulin组(n=98)死亡率为20%。Sabizabulin将患者的死亡风险相对降低了55%(p = 0.0029)，具有临床和统计学意义。与安慰剂相比，每日口服Sabizabulin的耐受性良好，安全性相似。次要终点正在分析中。

自4月以来，Veru公司股价涨幅已超260%。

除新冠外，Sabizabulin还被开发用于治疗去势抵抗前列腺癌、三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌等。