莫德纳抢跑 二代新冠疫苗冲刺

凭借超强的传染能力以及免疫逃逸能力，奥密克戎使得人类通过接种新冠疫苗建立的免疫防线有了裂痕。在一项真实世界研究中，两针辉瑞疫苗对奥密克戎有效率仅剩34%-37%，和曾经对原始毒株90%的防护率相比，疫苗效果出现了断崖式下降。面对不断进化的新冠病毒，属于一代新冠疫苗的时代过去了，二代疫苗正在摩拳擦掌登上台来。

针对奥密克戎

当地时间周三早晨，美国生物医药企业莫德纳发布公告称，公司在研的奥密克戎二价疫苗mRNA-1273.214在加强针对比实验中，体现出远超原始疫苗的防护效力。所谓二价疫苗，指的是这款疫苗同时对抗奥密克戎变异株和原始毒株。

根据公司公告，在这项Ⅱ/Ⅲ期实验中，接种奥密克戎二价疫苗的实验对象在面对奥密克戎病毒时，所产生的中和抗体水平要比使用原始疫苗（mRNA-1273）高出1.75倍。对于这项数据，莫德纳总裁霍奇直截了当地表示：“数据清晰地展现这是一款更好的加强针。”

此外，莫德纳还提到，该疫苗的加强剂量耐受性普遍良好，副作用与50微克剂量水平的mRNA-1273加强剂量相当。受此消息影响，截至6月8日收盘，莫德纳报148.53美元/股，涨2.19%，市值590.8亿美元。

不过，公告中莫德纳并没有提及是否对这款二价疫苗预防奥密克戎病毒感染的有效率展开实验。自去年年底开始，奥密克戎病毒在全球范围内快速发展成为优势毒株，其中一个重要的原因就是病毒变异使得第一代疫苗阻绝社会面感染的能力大幅下降。

与今年4月贝塔二价疫苗的实验结果一样，mRNA-1273.214在应对其他变异株（阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔）的抗体水平也要高于原始疫苗。但目前详细的实验报告仍未经过同行评审和披露，莫德纳表示未来数周里，将会把初步的实验数据提交给FDA审核，希望能够在夏末秋初正式推出这款疫苗。

事实上，针对奥密克戎变异株的新冠疫苗是各家企业研发的重要方向。今年1月底，辉瑞和百欧恩泰（BioNTech）曾对外透露，专门针对奥密克戎毒株的新冠疫苗启动临床试验。不过，两家公司目前尚未公布相关实验数据或结果。

打加强针还是新疫苗

对于全球新冠疫苗产业而言，本月28日将成为一个关键时间节点。FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会将讨论是否需要调整新冠疫苗所应对的毒株。这代表着时隔一年半后，新冠疫苗更新迭代的步伐又迈进了一步。

奥密克戎成为全球疫情的主要“元凶”后，使得新冠疫苗保护效力不断降低。不管是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗还是mRNA疫苗，面对奥密克戎毒株有效性都大打折扣。

《柳叶刀》上的一项临床试验显示，接种过两剂强生腺病毒载体疫苗，再接种一剂辉瑞疫苗作为加强针后，25周后疫苗有效性降低至8.8%；即便接种三针辉瑞的mRNA疫苗，10周后，疫苗的有效性仍然不算高，降低为45.7%。而曾经面对原始株病毒时，一针mRNA疫苗的有效率就高达90%。

此外，第三剂疫苗加强针的有效性能维持多久仍有待确认。这也就意味着除了第三针，可能还需要第四、第五针才能使得疫苗的保护力维持稳定。

FDA生物制品评估与研究中心主任彼得・马克斯博士在4月的咨询委员会上曾表示，有迹象显示今年秋天还会出现一波新冠疫情，所以秋季加强针的成分需要在“五到六月”时间框架内敲定。

虽然疫苗的升级本身是一件好事，但在学术层面上对“升级奥密克戎定向疫苗”仍存在不同的看法。FDA疫苗咨询委员会成员、费城儿科医院教授Paul Offit博士就曾表示，如果FDA政策的目的是预防重症，那么眼下并不清楚是否需要每年都接种加强针，但如果FDA想要的是连轻症都避免，对于美国而言这是以往在预防黏膜病毒方面从未实现的目标。

一片新蓝海？

当全球经济都因疫情受到不同程度影响时，制药业，尤其是拥有新冠疫苗和相关药物产品的公司，是为数不多甚至可以说唯一仍能持续增长、并依然保持乐观的领域。

以辉瑞为例，2021财年，辉瑞疫苗业务的营收占比超过五成，而mRNA新冠疫苗Comirnaty的营收在疫苗业务中的占比超过 86%。这直接促成公司2021年营收的大幅增长。

但随着已有新冠疫苗接种需求放缓，疫苗商在尝尽了甜头后不得不面对现实。今年以来，莫德纳股价已经下跌了40.3%，BioNtech下跌了38%，辉瑞下跌了8.6%，而诺瓦瓦克斯下跌了67.3%。

眼下，在基于原始病毒所研发的新冠疫苗对于层出不穷的突变株作用逐渐减弱的情况下，药企纷纷布局奥密克戎突变株疫苗的研发似乎合情合理。

但实际上，开发针对特定突变株的二代疫苗所蕴藏的风险可能更大。原因在于新冠病毒变异速度太快，人类研发突变株疫苗的速度或许并不能赶上新冠病毒变异速度。

面对种种不确定性，为什么还有这么多药企决定加入这个赌局？答案很简单，因为二代新冠疫苗仍有机会可言。这是新一场关于研发速度和效果的比拼，谁的加强针先上市，谁的保护效果更强，谁就有可能获得更丰厚的回报。

庞大的需求市场也不可小觑。虽然发达国家疫苗接种率已经达到较高水平，但实际上全球范围内仍有三分之一的人没有接种第一针新冠疫苗，尤其是中低收入国家。而要想建立全球疫情防线，这一空白市场也是不能放弃的一块拼图。

而为了应对频繁变异的病毒，疫苗更新紧紧跟上已有先例可循。例如流感病毒疫苗，就是由世卫组织每年发布建议毒株，各国据此生产流感新疫苗。

由于无需重新审批，其采取的批签发制度可以有效缩短疫苗从研制到上市的周期。业内专家表示，经过打磨和建设，各技术路线平台逐渐成熟，研发速度加快，生产工艺稳定，如果新冠疫苗研发上市能采取“流感模式”，将大幅缩短新疫苗的上市时间。

北京商报综合报道