复旦张江注射用 FDA022 抗体偶联剂I期临床试验申请获受理

6月8日晚间，复旦张江发布公告称，公司注射用FDA022抗体偶联剂（即抗Her2抗体偶联BB05）用于治疗晚期实体瘤的药物收到国家药品监督管理局核准签发的I期临床试验《受理通知书》。

据悉，FDA022抗体偶联剂是复旦张江拥有自主知识产权的Linker-DrugBB05平台首个新一代ADC药物，由针对HER2靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。