肝癌患者招募

试验简介

一项评价Ociperlimab联合替雷利珠单抗加BAT1706， 和替雷利珠单抗加BAT1706作为晚期肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的有效性和安全性的Ⅱ期、随机、开放性临床研究。

适应症

肝癌

试验用药

Ociperlimab注射液

参加标准

1.提供书面知情同意，并理解且同意遵循研究要求和评估计划；

2.患有组织学检查证实的巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）C期或不适合局部区域治疗或在局部区域治疗后复发（BCLC）B期的，且不适合根治疗法的HCC；

3.需提供肿瘤组织，并具有通过SP263检测的以vCPS表示的可评价PD-L1表达结果；

4.患者既往未接受过针对HCC的全身治疗；

5.根据RECIST 1.1版定义至少有1个可测量病灶；

6.在筛选期间和随机之前器官功能充分；

7.受试者年龄为≥18岁。

排除标准

1.已知患有纤维板层样HCC，肉瘤样HCC或组织分型为混合型肝细胞-胆管细胞癌的患者；

2.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗；既往接受过贝伐珠单抗或其生物类似药治疗。；

3.既往有≥2级肝性脑病病史；

4.有活动性软脑膜疾病或控制不良、未经治疗的脑转移；

5.有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者；

6.有间质性肺疾病、非感染性肺炎或未得到良好控制的肺部疾病（包括肺纤维化、急性肺部疾病等）。

研究中心

有意向参与本试验患者，可联系美中嘉和就医顾问：010-5957 5778

声明

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