正大天晴治疗哮喘1类新药获得临床试验默示许可

6月13日，CDE官网显示，正大天晴的1类新药TQC2938注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗中重度哮喘。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病用药销售额超过230亿元。

TQC2938是一种针对ST2/白细胞介素-33(IL-33)受体的人源化IgG2单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类。TQC2938可以特异性结合人ST2，阻断其与IL-33配体的相互作用，阻断ST2/IL-33信号通路，减少下游Th2细胞因子(IL-4、IL-5、IL-13等)的产生，降低嗜酸性粒细胞等炎性细胞的水平，最终减少哮喘发生，改善患者生活质量。

哮喘为一种肺部疾病，其特征为可逆性气道阻塞，气道炎症和对多种刺激的气道反应性增高。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阻塞性气管疾病用药销售额超过230亿元，同比增长18.52%。

中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病用药销售情况（单位：万元）

图片来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

今年以来，正大天晴已有8款1类新药获批临床，其中TQC2938注射液、TQH2722注射液、注射用TQB2930、TQB3915片、TQH3910片、TQH3821片等6款创新药为首次获批临床。

正大天晴在研抗哮喘1类新药

哮喘是正大天晴重点关注的疾病领域之一。截至目前，正大天晴已公开的抗哮喘1类新药有4款，包括TQC2938注射液、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混悬液、TQC3564片。其中，吸入用TQC3721混悬液处于Ⅱ期临床阶段，TQC3564片、TQC2731注射液处于Ⅰ期临床阶段。

资料来源：米内网数据库、公司公告