凡恩世生物在研产品双特异性抗体PT886获得FDA临床批准

6月15日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，其在研产品Claudin18.2/CD47双特异性抗体PT886已获得美国FDA临床试验批准，将在胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中开展1期临床试验。根据凡恩世生物新闻稿，这是一款潜在“first-in-class”创新药。

胃癌、胃食管交界处癌（GEJ）和胰腺癌是公认非常难治愈的癌症类型。公开资料显示，晚期或转移性胃癌或GEJ腺癌患者的中位总生存期不超过10个月，胰腺癌的中位总生存期也只有6-11个月。

PT886是凡恩世生物开发的一款具有天然IgG 结构的双特异性抗体，靶向Claudin18.2和CD47。其中，Claudin18.2是Claudin蛋白家族成员Claudin 18的异构体之一。研究发现，在正常生理状态下，Claudin18.2仅在胃粘膜上已分化的上皮细胞中表达，而在其它的健康组织中均无表达。但在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌等多种肿瘤中，Claudin18.2却呈现高表达的现象。因此，Claudin18.2有可能成为胃癌、胰腺癌等实体肿瘤免疫治疗的有效靶标。

CD47是当下备受行业关注的一个靶点。这是一种在肿瘤细胞上表达的跨膜蛋白，可在吞噬细胞上将“别吃我”信号传递至其受体信号调节蛋白α（SIRPα）。而阻断CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。

根据凡恩世生物早先在2022年美国癌症研究协会年会(AACR)上的展示，PT886已经在胰腺癌异种移植模型中表现出较强大的抗肿瘤活性。本次PT886获批的多中心1期临床试验旨在评估该药在转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，这些患者在接受现有可用的标准疗法后出现病程进展，或者标准疗法被证明无效、无法耐受或被认为不合适。

参考资料：

[1]First-in-class! 凡恩世Claudin 18.2/CD47双抗PT886 获美国FDA临床试验批准. Retrieved Jun 15 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/GQV7VmLJ2RqNgOFt22TwIg

[2]凡恩世将在美国癌症研究协会年会（AACR 2022）上展示三个项目. Retrieved Mar 17 , 2021. From https://mp.weixin.qq.com/s/YzaY5MN5cczv5XLsi-fUFQ

原标题：

凡恩世生物Claudin18.2/CD47双抗在美国获批临床