吗啡泵引进20年，至今无国产

健康时报记者 王振雅

“因为昂贵，患者宁愿承受极端的疼痛也不愿手术植入吗啡泵。一个吗啡泵还没有手掌大，别看它小，目前还没有实现国产化。”中国医师协会疼痛医师分会会长、中日友好医院疼痛科主任医师樊碧发等多位疼痛科临床医生告诉健康时报记者，植入吗啡泵镇痛技术引进我国已有20年的时间，但至今没有相应的国产产品出现。

吗啡泵引进国内20年，很多患者依然用不起

一位癌痛患者这样形容癌症疼痛：“它在一点一点地侵蚀着我的躯体、消磨掉我的意志，痛到连死的力气都没有了。”

今年68岁的张女士就是癌症患者之一。因罹患晚期肺癌并出现转移，一年多来全身多处出现针刺及撕扯感疼痛，口服超大剂量止痛药仍然不能缓解，张女士常因剧烈疼痛而夜不能寐。

张女士的家人告诉记者，“她疼痛发作的时候，碰都碰不得，看着心疼。”

“在我国新发癌症患者中，有三分之一会出现癌痛，在中期患者中，有一半会出现癌痛，而晚期患者出现癌痛的比例能达到80%。”樊碧发告诉健康时报记者，然而约70%的疼痛患者未能接受规范化的镇痛治疗。

吗啡泵是目前治疗顽固性疼痛，特别是癌痛的有效手段。樊碧发向健康时报记者介绍，简单讲，吗啡泵植入术的基本原理，就是通过微创穿刺把输注导管置入蛛网膜下腔，然后经皮下隧道与植于腹部等皮下的药物输注泵相连接，通过体外程控，依照患者疼痛情况设置给药参数，从而达到最大限度满足患者镇痛需求目的。

距今，吗啡泵在我国临床应用已有20年时间，越来越多的医院已开展吗啡泵植入手术。不过，引进20年至今仍无国产产品，仅有1家进口企业――美敦力生产并销售。

“虽然已经引进国内这么多年，但吗啡泵在临床上的可及性并不高，并非所有的患者都能用它。”中南大学湘雅医院疼痛科主任任飞表示，很大的一个原因是，价格太贵了，患者用不起。

“吗啡泵是进口产品，一套下来需要15万多，报销完患者也要自费10多万。”任飞告诉记者，临床上看到太多的患者因为太贵放弃治疗，就忍着疼，直到生命的尽头。

吗啡泵技术含量很高，专家期望尽快国产化

“吗啡泵的技术含量很高。”华中科技大学协和深圳医院疼痛科主任医师张强在网络平台视频中介绍，首先，吗啡泵的精度很高，24小时最小剂量为0.048毫升，相当于1滴水。其次，吗啡泵的电池能够连续工作5年以上。

一家国产镇痛泵企业负责人告诉健康时报记者，麻醉镇痛领域专业性很强，术后镇痛医院里只有麻醉师能做，对于市场上的后来者，有很高的行业壁垒。麻醉镇痛目前受到严格的管制，由于严格的管制，限制了新进入者的数量，想要研发新的镇痛设备确实困难不少。

此外，樊碧发介绍，吗啡泵置入体内，既要保障不会失去药效，同时又要求能够精准、恒速或按需改变药物输注速率，满足临床需求，制造技术工艺上有很高的要求。

工信部发布的《医疗装备产业发展规划（2021~2025年）》提出，到2025年，实现关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善的发展愿景。

从2017~2020年医疗器械国产化情况来看，国内医疗器械国产化程度不断加深。以二类医疗器械为例，2017~2020年，有106项二级医疗器械产品实现国产化替代，2020年，国内二级医疗器械产品仅剩60项产品无国产化。

但在科技含量高的三类医疗器械方面，国产化进程仍然缓慢。北京安贞医院瓣膜外科中心主任医师张海波告诉健康时报记者，临床上依赖进口医疗器械的设备太多了，包括重症监护仪器、呼吸机、人工心肺机等。

多位疼痛科医生向健康时报呼吁，吗啡泵是医疗技术“卡脖子”的一个典型例子，希望国产企业能够加大同类产品的研发投入，让更多进口医疗器械实现国产化。