医保已掏200亿抗疫;老板自掏1 0 亿增持;测序仪全球召回

  • 2022-06-19 22:00:04 腾讯健康
  • 陈更
  • 健康

过去一周,北京酒吧引发的疫情传播得到控制,截至6月18日24时,除新增1例本土无体育bd感染者外,并无社会面感染病例,疫情防控趋近平稳。

全球各地不断爆出的猴痘病例以及不明原因的儿童严重急性肝炎病例。虽然国内还并未出现两种病例,但相关部门已经相继发布针对两种疾病的诊疗指南,开始重视对两种新型扩散疾病的防治工作。

过去一周,万春医药已有多位高管递交辞职信。这家公司还未有商业化产品,其代表产品为普那布林。此前为了获得和万春医药在国内共同开发和商业化该药的权益,恒瑞医药愿出14亿高价。

更多资讯,整理如下:

重磅政策

1.医保今年已预拨200亿元专项基金抗疫

6月17日,国务院新闻办公室举办了关于困难群众帮扶有关的国务院政策例行吹风会。

在汇报今年以来对疫情防控,医疗救治方面的工作时,国家医保副局长陈金甫表示:疫情以来,相关部门累计预拨200亿专项资金用于保障新冠肺炎患者就医。截至目前,并未存在因费用问题影响患者治疗和就医的情况。

同时基于“动态清零”总方针,多轮磋商降低疫苗和核酸检测价格。目前,灭活疫苗已降至每剂20元以下,其他技术路线的疫苗价格也在同步下降;核酸检测降至单检不超过16元,混检不超过5元,大规模核酸检测不超过3.5元。

除此之外,在医保目录的调整上,陈金甫提出了“250种、50%和3100亿”的概念,其表示在四年的调整中,医保目录对独家品种“凡进必谈”,通过谈判纳入医保支付范围,一共涉及250个品种,平均降价50%。按照临床用量测算,总体减轻了群众3100亿元的费用负担。

2.猴痘、不明原因儿童急性肝炎治疗指南相继出台

6月14日,国家卫健委医政医管局发布《猴痘诊疗治疗(2022年版)》,要求各级卫生健康行政部门、中医药管理部门高度重视,组织好猴痘诊疗相关培训,并做好病例报告。

6月16日,卫健委《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)》,要求各级卫生部门强化病情的早期识别和规范诊疗,全力提升救治效果。

今年以来,猴痘和不明原因的儿童严重急性肝炎成为继新冠肺炎后,再度在全球多地流行,引发全球恐慌的两种病症。不过目前两种疾病在国内都还未有确诊病例。

3.两家核酸检测机构被列入严重违法失信名单

本周,依据国家企业信用信息公示系统及市场监管消息,北京朴石医学检验实验室有限公司和北京金准医学检验实验室有限公司均被列入严重违法失信企业名单。同时,两家实验室均被吊销《医疗机构职业许可证》。

据此前报道,两家实验室均存在以私谋利,影响核酸检测准确性等行为。

行业大事

1.贝达药业老板个人出10亿增持自家股份

6月13日,贝达药业发布公告表示,公司将以向特定对方发行股票的方式募资不超10亿元,来发展其嵊州创新药产业化基地项目,以及补充流动资金。定增对象为公司实控人丁列明。

此次定增之前,丁列明直接持有贝达药业0.2%的股份,加上间接控制的22.8%股份,合计控制贝达药业23.01%的股份。定增完成后,丁列明合计控制公司27.54%的股份。

据公告,丁列明认购后18个月不得转让。截至该公告发出,贝达药业的股价从50.1元涨至56.1元,涨幅达11.98%。

2.诺华成去年全球利润最高药企

6月14日,国际医疗行业媒体Fierce Pharma网站公布2021年全球各大药企的盈利状况。

其中,诺华制药虽然年收入528.8亿美元,不敌辉瑞的812.9亿美元以及强生的937.8亿元。但其凭借240.2亿美元的净利润,成为2021年净利润最高的企业。据Fierce Pharma分析,诺华制药的高利润,或许与其售出的价值146亿美元的罗氏股份有关

具体的盈利前十药企概况如下:

3.万春医药多位高管辞职

6月14日,万春医药宣布,任职于公司董事会成员和董事会薪酬委员的Daniel L.Zabrowski博士递交辞职信;同时,董事会成员Jeffrey Vacirca博士和Mark Santos博士也向公司告知,将离职。

除了这三位高管在一天之内离开以外,今年4月份,万春医药首席财务官兼执行副总裁Elizabeth Czerepak提出辞职;6月初,公司首席监管官Gordon L.schoooey也递交辞书。

万春医药目前还未有商业化产品,其代表性产品普那布林曾在中美获得“突破性疗法”认定。2021年8月,恒瑞医药以14亿元高价获得该药在中国地区的联合开发和商业化权益。不过,普那布林的上市申请在2021年被FDA驳回。

4.因美纳被FDA要求召回测序仪

6月13日,FDA发布消息称,由于仪器存在的网络系统安全漏洞,要求因美纳全球召回其旗下NextSeq 550Dx和MiSeqDx两款基因测序仪,共计1813台。

6月14日,因美纳官网对此事进行回应:已同期向中国药监局及上海药监局通报沟通。公司已于5月初向中国客户发出通知,在中国开展了相应现场软件升级措施(不涉及实物召回)。截至公告发出,中国客户的现场软件升级基本都已完成。

新药盘点

1.BMS地贫药物中国获批

6月14日,百时美施贵宝宣布,其自研产品注射用罗特西普在国内获批上市,用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位1/24周的β-地中海贫血成人患者。这是全球首个且唯一一款红细胞成熟剂产品。

与传统疗法相比,罗特西普有望减轻相关患者的输血负担,且降低因输血导致的并发症。

2.又一阿尔茨海默症药物失败

6月16日,罗氏和阿尔茨海默病研究所共同表示,其在研产品crenezumab在治疗阿尔茨海默病的Ⅱ期临床中,在患者认知能力或情景记忆功能的变化率上没有显示出统计学意义,未能达到主要研究终点。

crenezumab是一款Aβ单抗药物,是罗氏收购基因泰克后,后者管线中的一款药物。在crenezumab之外,罗氏还有一款药物gantenerumab处于临床中,预计会在2022年四季度披露Ⅲ期临床研究结果。

至此,又一巨头折戟阿尔茨海默。

3.复宏汉霖向欧加隆授权两款生物类似药

6月13日,复宏汉霖发布公告表示,公司已欧加隆达成合作,向其授权予HLX11和HLX14在中国大陆及港澳台以外的全球市场商业化权益

HLX11是一款帕妥珠单抗生物类似药,计划用于治疗早期乳腺癌及转移性乳腺癌,目前处于Ⅲ期临床中;HLX14是一款地舒单抗生物类似药,计划用于治疗高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症及其他适应症,该药将于近期进入Ⅲ期临床。

按照合作约定,欧加隆将向复宏汉霖支付首付款7000万美元,后续款项最多可达5.38亿元。不过协议规定,欧加隆有权在HLX14Ⅲ期研究成功前任意时点结束相关合作,届时复宏汉霖要全额退回HLX14相关款项。

撰稿 | 烟酰胺

编辑|江芸 贾亭

运营 | 廿十三

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