苑东生物制药舒更葡糖钠注射液获批

6月20日，国家药监局官网显示，成都苑东生物制药以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液获批，成为该产品第3家获批的国内企业。米内网数据显示，2021年该产品全球销售额超过15亿美元；2021年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元，同比增长近80%，仅有默沙东一家在销售。

2022年06月20日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，舒更葡糖钠注射液是由默沙东开发的选择性神经肌肉阻滞拮抗剂，2008年欧盟获批，随后相继在美国、日本等多个国家获批上市，2017年国内批准进口，用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。

近年中国公立医疗机构终端舒更葡糖钠注射液销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2021年该产品全球销售额超过15亿美元；2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过3亿元，同比增长近80%，仅有默沙东一家在销售。

目前，舒更葡糖钠注射液有4家企业拥有生产批文，其中，江苏海岸药业、湖南科伦制药、成都苑东生物制药3家国内企业均以仿制4类获批，视同过评。此外，宜昌人福药业、齐鲁制药(海南)、华润双鹤药业等超过10家企业以仿制4类报产在审。未来，该产品的市场竞争将会更加激烈。

资料来源：国家药监局公告、米内网数据库

原标题：$15亿注射剂，苑东获批了