国内首家！石药集团/津曼特RNAKL抗体上市申请获受理

2022年6月22日，CDE官网显示，石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液（JMT103）的上市申请获得受理。JMT103则为首款RANKL抗体新药。

纳乐舒单抗为新一代RANKL抗体，目的在于弥补已上市RANKL抗体的不足之处，主要是免疫抑制副作用和感染风险。津曼特生物在地舒单抗的CDR区构建随机突变肽库，筛选更低Kd和更长解离半衰期的RANKL抗体突变体。

2022年3月，石药集团宣布JMT103治疗骨巨细胞瘤的关键注册临床获得成功。关键注册临床JMT103CN03的研究结果现实，肿瘤反应率高达93.5%，起效时间较快，治疗后提高了可以手术切除的患者比例，疼痛时间得到缓解。真实世界数据回顾性研究JMT103CN03-1的研究结果现实，JMT102的肿瘤反应率显著优于非地舒单抗组，同时呈现出高于地舒单抗组的趋势。