“药王”修美乐面临围剿 安进推出首个Humira生物类似药上市计划

编译丨newborn

“药王”修美乐即将结束它的市场独占期。安进、欧加农、勃林格殷格翰等一大批药企虎视眈眈，纷纷推出仿制药计划。

最新消息显示， 2023年1月，安进将在美国市场推出艾伯维修美乐首个生物类似药。

在开展生物类似药业务大约十年后，安进已成为这一新兴领域的佼佼者之一。在2023年，该公司将迎来重要时刻——在美国市场推出艾伯维旗舰产品Humira（阿达木单抗）的第一个生物类似药。

近日，在2022年生物技术创新组织（BIO）大会上，安进公布了对其生物类似药年度趋势报告的预览。其高级副总裁兼美国业务运营总经理Ian Thompson在接受采访时表示，虽然欧洲在生物类似药方面起步更快，但公平地说，美国在过去几年已经赶上并可以说超过了欧洲。

自2008年欧洲批准首款生物类似药之后的8年中，已有15款生物类似药获得了批准。相比之下，安进的趋势报告显示，在美国推出首款生物类似药（2015年）之后的8年中，已有36款生物类似药获得批准，22款已经上市。

展望未来，安进将于2023年1月底率先在美国市场推出第一款Humira生物类似药。在随后的几个月里，许多其他公司将通过与艾伯维达成的和解协议，陆续将各自的Humira生物类似药推向市场。Ian Thompson指出，当这些竞争对手推出时，Humira生物类似药市场将呈现出创新药物的竞争态势，因为每个竞争对手都希望突出自己产品的优势。

Ian Thompson指出，对于安进来说，公司计划将重点放在教育、患者体验、真实世界证据上。患者、付款人、提供者需要了解为什么他们会从品牌药物转向一种新的生物类似药，因此安进计划确保其教育网站迅速建立和运行。该公司还计划通过在呼叫中心安排公司代表来回答任何问题。

Ian Thompson表示，安进多年来一直在销售创新生物药，因此公司拥有在生物类似药方面取得成功的诀窍。在进入生物类似药领域后大约10年的时间里，公司在该领域的投资“远远超过”20亿美元，形成了11种生物类似药投资组合。其中5种已经获得美国FDA批准，4种已经上市。

虽然不可能确切知道生物类似药的市场接纳情况，但安进相信，这些药物将为医疗生态系统带来成本节约。Ian Thompson指出，肿瘤学生物类似药已经节省了大笔医疗费用。

得益于2017年达成的和解协议，安进将在Humira生物类似药上市方面取得领先优势。据Cardinal Health称，该公司产品计划于1月底上市，其他公司的生物类似药将陆续于明年7月、9月、11月上市。

届时，市场格局又会发生什么变化呢？

参考来源：As biosimilars gain steam, Amgen exec lays out its Humira copycat plans