辉瑞的奥密克戎疫苗显示强力免疫应答，对BA4/5也有效果

6月25日，辉瑞与BioNTech宣布，合作开发的两款新疫苗能显著提高针对奥密克戎的保护效力。初步实验室研究表明，更新后的疫苗对BA.4、BA.5毒株也有效。

根据两家公司的新闻稿，其中一款新疫苗是单价疫苗，另一款是2价疫苗。研究发现，与公司目前的新冠疫苗相比，作为加强接种的两款新疫苗诱发的免疫反应显著增加了对奥密克戎BA.1变异株的中和作用。

疫苗接种1个月后，注射一剂单价奥密克戎疫苗（30μg和60μg）作为加强免疫能够使中和抗体几何平均滴度(GMT)相比加强前分别提高13.5和19.6倍。注射一剂2价奥密克戎疫苗（30μg和60μg）可使GMT分别提高9.1和10.9倍。同时，两款疫苗对于接种过其他奥密克戎疫苗的人群均显示了良好的耐受性。

该研究在1234名56岁或以上的成年人中进行的。

辉瑞、BioNTech还表示，初步实验室研究表明，两款新疫苗对BA.4和BA.5新变种也有效，但效果弱于对BA.1的免疫保护效果。

数据显示，对56岁及以上受试者血清进行SARS-CoV-2活病毒中和试验时，发现中和后的血清BA.4/5的滴度比BA.1低大约3倍。两家公司表示，在未来几周将继续收集针对奥密克戎BA.4/5变异株的更多试验数据。

辉瑞、BioNTech新闻稿截图，图源：公司官网

近期，奥密克戎新亚型引发部分地区新发病例数持续攀升。据美国疾病控制与预防中心的统计，截至6月11日当周奥密克戎BA.4、BA.5 亚型病例占新增病例比已超过20%，较此前一周增长了66%。新亚型在法国、英国、德国等诸多欧洲国家的流行率也在持续上升。截至6月17日，BA.5变种站葡萄牙新增感染病例的80%以上。此前，欧洲疾病预防控制中心就已将BA.4和BA.5归类为VOC，并警告BA.4和BA.5可能会在未来成为欧洲的主导毒株。

BioNTech的CEO兼联合创始人Ugur Sahin表示：

“Omicron拥有新进化的亚变种，它们已经超过了BA.1变种，并且表现出免疫逃逸潜力越来越大的趋势。我们将保持警惕，并根据实验数据准备、调整我们的Omicron疫苗以适应新出现的亚变种。”

辉瑞和BioNTech表示，已经向监管机构提交了现有新冠疫苗Comirnaty作为免疫加强接种的额外数据。

FDA的咨询委员会将于下周二就新版加强剂进行讨论，并在周四将与国际药品监管机构联盟进行讨论。