重磅！《超药品说明书用药目录（2022年版）》发布，新增37条用药信息

6月28日，广东省药学会更新发布了《超药品说明书用药目录（2022年版）》，新增37条超说明书用药信息，这是2015年以来发布的第8版。除广东地区外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建等省、市的三甲医院。

超药品说明书 药 称“药品说明书外 法”、“药品未注册 法”，是指药品使 的适应证、剂量、疗程、途径或 群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的 法。

此次入编药品满足以下条件之一（均为最新版），并需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选：

1、美国、欧洲、日本说明书收录；

2、《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；

3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；

4、Micromedex有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；

四大医学期刊（NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ）或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。

同时指出：本目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。

附：新增37条用药信息

（鲁洋）