打破僵局！2型糖尿病肾病新选择非奈利酮在国内上市

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

近日，就在我们持续关注国内众多新药的上市，拜耳宣布可申达（非奈利酮片,finerenone）10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低EGFR持续下降、终末期肾病的风险。非奈利酮片是首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），非奈利酮的横空出世，打破了治疗糖尿病肾病（DKD）无受体拮抗剂的僵局。

新一代MRA非奈利酮有效性和安全性良好

1型糖尿病患者发生糖尿病肾病，多在糖尿病起病后10～15年,2型糖尿病患者发生糖尿病肾病时间较短,不过应与者年龄大有一定关系,合并多种其他基础疾病有关，慢性肾病和心血管疾病的发病率和死亡率都很高，可高达40%，盐皮质激素受体拮抗药(MRA)研究取得较大成果。

新一代非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮呈现出显著降低首次发生心血管死亡或心肌梗死,卒中或因心力衰竭住院的非致死性事件的复合风险,以及消除肾脏和心血管受损的重要致病因素,可防止MR过度激活带来的多种损伤及所导致的炎性疾病和纤维化过程.对2型糖尿病慢性肾病患者降低心血管疾病发病率与死亡率显示出有效性和安全性[1].

非奈利酮数据研究结果

非奈利酮用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的III期临床项目纳入了全球13,000多名患者，该项目包括两个研究，旨在评价在接受标准治疗基础上，非奈利酮与安慰剂相比在肾脏和心血管方面的获益。

其中FIDELIO-DKD研究是评价在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮降低肾衰或防止肾脏疾病进展方面的有效性和安全性，纳入大约5700名与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者。

另一个FIGARO-DKD研究是评价在标准治疗基础上，与安慰剂相比非奈利酮降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者心血管疾病发病率与死亡率方面的有效性和安全性，纳入约7400名患者。

(pixabay)

2型糖尿病是导致终末期肾脏疾病的主要原因，此时患者可能需要透析或肾脏移植来维持生命。

拜耳美国医疗事务部心血管和肾脏副总裁Amit Sharma博士表示：“非奈利酮可以显著减缓慢性肾脏病的进展，并显著降低与2型糖尿病有关的慢性肾脏病患者的心血管风险，是第一个也是唯一一个有此作用的非甾体类矿物皮质激素受体拮抗剂。我们很高兴可以为患者带来这种以肾脏为中心的新疗法。”[2]

结语

非奈利酮的上市为糖尿病肾病患者带来了治疗选择，既可以改善糖尿病肾病，还对心力衰竭患者有作用，希望能早日纳入医保，让更多糖尿病患者获益。

参考文献

[1]陈本川. 治疗糖尿病肾病新药――非奈利酮(finerenone)薄膜包衣片[J].医药导报 2022年41卷3期, 417-423页, ISTIC PKU CA, 2022.

[2]https://www.1blv.com/newsDetail/109220.html

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