超50种创新药落地海南乐城先行区，患者可尽早在博鳌用上创新药

人民日报健康客户端记者 王振雅

人民日报健康客户端记者统计发现，超50种创新药借优惠政策，加快落地博鳌乐城先行区，让疑难重症患者有药可医，其中包括治疗黑色素瘤的CTLA-4药物、治疗肺癌的新药布格替尼片、治疗胆管癌的新药英菲格拉替尼等。

6月30日，他泽司他于博鳌超级医院完成国内首例患者用药，标志着全球首创的EZH2抑制剂正式在中国进入临床应用。

海外新药获批后往往数年后方可进入中国市场，对于每天都在与癌症“赛跑”的患者们来说，只能焦急等待。为了解决巨大未被满足的医疗需求，国务院于2013年批准设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区，在这里，允许区内特定医疗机构因临床急需，进口在海外已批准上市但尚未在我国获批的、国内已注册品种无法替代的药品。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤仍有许多未被满足的医疗需求，亟需解决。他泽司他在中国首例患者用药的完成，兼顾临床进展和中国国情，将使国内患者能与全球同步受益于这一全新机制的EZH2抑制剂，对改善上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗现状具有里程碑意义。”

国外许多“孤儿药”也可在博鳌乐城先行区的医院先行先试。例如，6月22日，用于治疗先天性软骨发育不全国际创新药伏索利肽在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院落地实施。来自上海、成都、武汉、山东四地，平均年龄为5.8岁的5位患儿同时接受了本批次药物治疗。

据海南日报报道，目前博鳌乐城先行区已与18个国家地区近80家药械企业建立了联系，与国际排名前30的药械企业全部建立了深度合作关系，成为国际创新药械进入中国最主要的通道之一。

欧康维视生物医药（上海）有限公司首席医疗官陈冬红在《海南日报》发文称，OT-401这款新药上市的时间比我们的预期至少快了一年半。也让众多患者早日用上了这款创新型新药。

欧康维视生物医药于2018年11月从美国引进了一款治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的创新性新药――OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）。正常情况下，该款新药要想在国内上市，需先通过传统三期临床试验，这一过程最快也要三五年。

2019年8月，OT-401通过乐城先行区的临床急需通道，完成了在我国的首次应用。2020年12月，OT-401被纳入乐城先行区药械临床真实世界数据研究试点品种名单。2021年4月，OT-401的上市注册申请提交。6月16日，国家药品监督管理局批准该药上市申请，OT-401成为我国首个基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据获批上市的新药。从2019年8月-2022年6月，这款新药在国内上市用了不到3年时间。

据《海南日报》报道，截至6月23日，博鳌乐城进口特许药械品种首例应用达228例，超1.1万人次使用特许药械。今年一季度，博鳌乐城接待医疗旅游人数约4万人次，同比增长60%。