地位稳固！诺华苏金单抗获批用于幼年特发性关节炎

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

近日，诺华官网宣布，EC已批准Cosentyx(商品名：苏金单抗，secukinumab，司库奇尤单抗)，可单独使用或与甲氨蝶呤联合用于幼儿特发性关节炎(JIA)包括附着点炎相关关节炎(ERA)和幼儿银屑病关节炎(JPsA)，且对常规治疗应答不足或不耐受的儿科患者。

Cosentyx-首个人白介素-IL-17A拮抗剂

Cosentyx是首个也是唯一一个直接抑制人白介素-IL-17A拮抗剂，白介素17A是一种重要的细胞因子，涉及银屑病关节炎(PsA)、中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎(AS)和非放射学轴型脊椎关节炎（NR-axSpA）。Cosentyx是一种经过实验的药物，已在临床上研究超过14年。该药物得到有力证据的支持，包括5年的成人临床数据，这些数据加强了Cosentyx长期安全性和有效性，因此地位更加稳固。

关于Cosentyx临床实验数据

这次Cosentyx批准是基于一项III期JUNIPERA试验数据，这是一项为期2年，三部分、双盲、安慰剂对照、随机停药试验，显示在附着点炎相关关节炎(ERA)和幼儿银屑病关节炎(JPsA)，入组了86名年龄在2-18岁的ERA或JPsA儿童和青少年患者。研究的主要终点是在治疗期2（第12周至第104周）的发作时间。

该试验达到了其主要终点，并显示ERA和JPsA在治疗2中与安慰剂相比疾病发作时间具有统计学意义。在治疗期2服用Cosentyx患者与服用安慰剂的患者相比，发作风险降低了72%（P。期间安慰剂组共有21名患者出现疾病发作事件（11名JPsA和10名ERA），而苏金单抗组共有10名患者出现疾病发作事件（4名JPsA和6名ERA）。在该儿科人群中的Cosentyx安全性与该治疗下成人和儿童斑块型银屑病、PsA和轴性脊柱关节炎的已知安全性一致。

（pixabay）

Cosentyx目前在国内获批适应症

前年，2019年3月，可善挺（Cosentyx）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）。

2020年04月，去年司库奇尤单抗（Cosentyx，secukinumab，可善挺）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（AS）的成年患者。

诺华全球医学事务免疫学负责人ToddFox表示：“Cosentyx现在可以为那些继续与疼痛体育bd作斗争的合格患者提供一种治疗选择，这些体育bd对他们的生活质量产生负面影响，例如关节发炎、手指和脚趾肿胀，这一批准标志着我们在将Cosentyx扩大到治疗儿童和成人风湿性和皮肤病10种适应症的目标方面到达重要一步。

参考来源

https://www.novartis.com/news/media-releases/cosentyx-secukinumab-receives-expanded-approvals-eu-use-childhood-arthritic-conditions

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