新阶段新冠疫苗研发，应侧重防感染、防传播

人民日报健康客户端 王卓

第一梯队的新冠肺炎疫苗解决的是“有没有”，当前第二梯队的疫苗要解决的是“好不好”。那么好不好的标准是什么？

7月2日，中国科学院院士、四川大学原副校长魏于全在世界生物安全与前沿医学高峰论坛上呼吁：“下一阶段新冠疫苗研发的目标应该从防发病、防重症、防死亡的‘三防’，向侧重于包括防感染、防传播在内的‘五防’升级。”

论坛上，来自生物安全、生物与医学领域的13位院士及150多位专家学者，研判世界生物安全形势，把握全球医学、药学发展方向与重点，并为保障我国生物安全提出切实可行的对策与建议。

魏于全院士表示，传染病疫苗主要作用在于防感染、防传播、防发病、防重症和防死亡五个层面。其中前三个“防”更能体现出疫苗的预防作用，在实际的防疫工作中发挥显著效果，对正常社会生活起到的保护作用也更大、更重要。

他提到，新冠肺炎疫情初期，病毒对人们的死亡威胁严重，世界卫生组织和我国对疫苗研发确定的标准就是防重症、防死亡，目前这个目标基本实现了。但随着病毒变异，奥密克戎的特点是传播速度快，新冠疫苗的研发也应该重点着眼于防传播。

魏于全院士和团队应用“杆状病毒-昆虫细胞”体系制备新冠S-RBD蛋白，安全性高，对外源基因克隆容量大，重组病毒易于筛选，具有完备的翻译后加工修饰系统，以及高效表达外源基因的能力。这套系统已成功应用于多种蛋白的表达，基于这项技术研发的二代重组编译新冠病毒疫苗WSK-V102，对多种变异株都显示了可以产生高滴度的真病毒中和抗体。

针对奥密克戎株灭活疫苗，国药集团首席科学家总工程师、中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍，中国生物新冠疫苗整体年产能达60亿剂次，在前期已经上市的原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，中国生物正在进行奥株灭活疫苗研究。

4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件，从启动研发到获批临床仅用时4个半月。此前在4月13日，这款疫苗也获得香港卫生署临床研究批件，直接进入三期临床，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。目前疫苗在香港的临床研究已经启动。

谈及生物安全对生物产业发展产生的影响，杨晓明建议，建立国家级新发、突发传染病的产业化平台，具有应对新发、突发传染病的药物自主研发能力，拥有高级别生物安全实验室和高生物安全风险车间，具备完善的GMP、生物安全管理体系。

此外，建立高级别的生物安全设施的全链条防控，加强国家级重大专项政策的引导，以企业为核心，开展以风险评估理论和方法为指导，以全要素、全过程、全生命周期风险防控为特点，以风险评估和监测预警技术为手段的高级别生物安全设施风险防控项目研究，以此提升生物制药行业的生物安全能力水平。

在mRNA疫苗方面，复旦大学生命科学学院教授、上海张江mRNA国际创新中心主任林金钟分享了我国新一代mRNA药物平台的开发与应用情况。林金钟是mRNA领域专家，他师从耶师鲁大学2009年诺贝尔奖得主托马斯・施泰茨（Thomas A. Steitz），2017年受国家海外高层次人才计划支持回国开展mRNA翻译基础和mRNA药物转化交叉研究，在复旦大学建立了国内第一个完整的mRNA药物研发平台。

林金钟介绍，复旦大学、上海蓝鹊生物和云南沃森联合研发的新冠变异株mRNA疫苗RQ3013，被作为国务院疫苗专班重点项目，采用全长S蛋白设计以及变异株嵌合体抗原设计，具有较强的广谱防疫潜力。这款疫苗具有优异的抗原表达能力，体外表达效率是辉瑞疫苗的四倍。6月10日，钟南山院士在第十四届中国生物产业大会上也表示，林金钟团队研发的国内最新mRNA序贯免疫可显著提高针对奥密克戎变异株的中和，显著优于辉瑞mRNA疫苗。

“不仅是针对新冠肺炎疫情，我国当前的mRNA平台技术完全可以应对新的突发传染病。”林金钟表示，“我们仅用时5-10天就可以完成mRNA分析，在一个月后就能实现制剂制备。”