半年30多款新药首次在我国上市，含恒瑞、基石、信达等

人民日报健康客户端 周学津

人民日报健康客户端结合中国国家药品监督管理局药品审评中心、中国国家药监局等进行梳理发现，2022年上半年，有10多款进口新药在国内递交上市申请，30多款新药首次获得中国国家药监局批准上市。其中涵盖肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病、病毒感染、眼科疾病等领域。

基石药业

艾伏尼布片，用于成人复发或难治性急性髓系白血病。

石药集团

引进的度维利塞胶囊，获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

信达生物

引进的佩米替尼片，获批治疗FGFR2融合或重排的特定胆管癌成人患者。

云顶新耀

引进的戈沙妥珠单抗，获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗。

拜耳

硫酸拉罗替尼胶囊，获批治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。

康方生物

卡度尼利单抗，获批治疗复发或转移性宫颈癌。

李氏大药厂

盐酸丙卡巴肼胶，用于晚期霍奇金淋巴瘤。

石药集团

盐酸米托蒽醌脂质体注射液，为外周T细胞淋巴瘤等疾病的治疗提供选择。

为外周T细胞淋巴瘤等疾病的治疗提供选择。

远大医药

钇[90Y]微球注射液获得批准，可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

礼来

雷莫西尤单抗可用于胃癌/胃食管交界处癌治疗。

辉瑞

洛拉替尼获批用于非小细胞肺癌治疗。

恒瑞医药

瑞维鲁胺获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌。

复宏汉霖

斯鲁利单抗注射液，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型的成人晚期实体瘤适应症。

施维雅

盐酸伊立替康脂质体注射液获批，为转移性胰腺癌等患者提供了新选择。

艾伯维

JAK1抑制剂乌帕替尼，获批了3个适应症，分别为中重度特应性皮炎、中度至重度类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎。

辉瑞

JAK1抑制剂阿布昔替尼获批治疗难治性、中重度特应性皮炎患者。

协和麒麟

注射用罗普司亭也在中国获批，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。

默沙东

新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦获得批准，用于接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

辉瑞

口服小分子新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合，获得附条件批准用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。

华北制药

重组人源抗狂犬病毒单抗奥木替韦单抗，获批用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

参天制药

环孢素滴眼液（III）通过优先审评程序获批，用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。

欧康维视

引进的氟轻松玻璃体内植入剂，获批用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。

苏庇医药

依马利尤单抗注射液通过优先审评程序于今年3月获批，用于特定的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童患者的治疗。

翰森制药

引进的伊奈利珠单抗也于今年3月获批，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。

李氏大药厂

引进的利鲁唑口服混悬液于今年6月获批，为“渐冻人症”患者提供了新的治疗选择。

李氏大药厂

引进的血管扩张剂吸入用一氧化氮获批，用于治疗患有低氧性呼吸衰竭并伴随肺动脉高压的足月及早产新生儿。

百时美施贵宝

红细胞成熟剂注射用罗特西普在1月获批，成为治疗β地中海贫血患者的创新药物。

拜耳与默沙东联合开发

维立西呱获批，用于治疗慢性心力衰竭成人患者。

拜耳

非奈利酮获批，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。

罗欣药业

替戈拉生片获批，用于治疗反流性食管炎。

齐鲁制药

开发的盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜获批，分别用于精神分裂症和中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。