司美格鲁肽、德谷胰岛素...最新超说明书用药，一文全了！

推荐阅读：《互联网医院高警示药品管理规范(试行)》团体标准

超药品说明书用药又称「药品说明书外用法」「药品未注册用法」，指用药的适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群不在药物监管部门批准的范围内用药，还包括禁忌症下用药、注射剂的超溶媒类型用药等。

因为药品说明书本身的信息不全、存在滞后于临床实践的缺陷、药物无法满足特定人群和特殊疾病的治疗等原因，超说明书用药行为在我国普遍存在，常见的和内分泌治疗相关的超说明书用药知识有哪些呢？

1. 二甲双胍

超说明书类型：适应症

说明书适应症：用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的 2 型糖尿病；

超说明书适应症：

（1）多囊卵巢综合征

青春期：1500 mg/d，疗程至少 3 个月；

育龄期：小剂量开始, 逐渐加量, 非肥胖患者 1000 ~ 1500 mg/d，肥胖患者推 2000 ~ 2500 mg/d，疗程至少 3 ~ 6 个月；

（2）糖尿病预防

起效最小剂量 500 mg/d，最佳有效剂量 2000 mg/d，成人最大推荐剂量 2550 mg/d；

（3）妊娠期糖尿病 (胰岛素抵抗重、胰岛素剂量大患者)；

（4）不孕女性伴有胰岛素抵抗或糖尿病前期状态者。

2. 司美格鲁肽（2022 年新增）

超说明书类型：适应症

说明书适应症：用于 2 型糖尿病患者的血糖控制；减少伴心血管疾病的 2 型糖尿病患者的主要心血管不良事件 (心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中) 的发生风险。

超说明书适应症：治疗 BMI > 27 kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者; 或者 BMI > 30 kg/m2的单纯性肥胖患者。

3. 利拉鲁肽

超说明书类型：适应症

说明书适应症：2 型糖尿病的血糖控制

超说明书适应症：治疗 BMI > 25 kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；或者 BMI > 30 kg/m2的单纯性肥胖患者。

4. 沙格列汀

超说明书类型：适应症

说明书适应症：治疗 2 型糖尿病：（1）可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）当单用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（3）可与胰岛素（联用或不联用二甲双胍）联用。

超说明书适应症：成人 2 型糖尿病与其他降糖药（磺脲类、噻唑烷二酮类、SGLT-2 抑制剂）的联合使用

5. 德谷胰岛素

超说明书类型：适应症

说明书适应症：治疗 2 型糖尿病

超说明书适应症：1 型糖尿病（成人及 1 岁以上儿童）

6. 度洛西汀

超说明书类型：适应症

说明书适应症：抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼痛

超说明书适应症：糖尿病周围神经病性疼痛

7. 厄贝沙坦、缬沙坦

超说明书类型：适应症

说明书适应症：治疗轻至中度原发性高血压

超说明书适应症：糖尿病肾病

8. 卡托普利

超说明书类型：适应症

说明书适应症：高血压、心力衰竭

超说明书适应症：1 型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病

9. 地塞米松（2022 年新增）

超说明书类型：适应症

说明书适应症：过敏性与自身免疫性炎症性疾病等

超说明书适应症：糖尿病黄斑水肿的治疗、高雄激素血症（女性内分泌系统紊乱）

10. 普瑞巴林

超说明书类型：适应症

说明书适应症：治疗带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛、部分性癫痫发作的辅助治疗

超说明书适应症：糖尿病周围神经病变 ― 神经病理性疼痛

11. 瑞舒伐他汀

超说明书类型：适用人群

说明书适用人群：不建议儿童使用本药

超说明书适用人群：大于 7 岁儿童的高胆固醇血症治疗。

需要注意的是，临床在超说明书用药的时候，一定要结合国家相关政策以及医院超说明书用药的相关要求，做好分级管理，并对患者进行知情告知，保障用药的安全。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

主要参考文献

1. 广东省药学会. 超药品说明书用药目录（2022 年版）

2. 山东省超说明书用药共识

来源：丁香园内分泌时间

作者：王书波

热点视频推荐

药事管理专委会工作

药学服务收费专区

超说明书政策专区

两会药学专区

药师政策专区精选

药事网转载发布 | 尽情分享朋友圈 | 转载请联系授权

药事网

中国领先的互联网药师集团